执业药师之《药事管理与法规》考试模拟试卷附参考答案详解【培优b卷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考试模拟试卷

第一部分单选题(50题)

1、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

【答案】：B

【解析】本题主要考查公民对行政处罚行为不服提出行政复议的时效。依据《行政复议法》相关规定，公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起六十日内提出行政复议申请；但是法律规定的申请期限超过六十日的除外。所以，当公民对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服时，提出行政复议的时效一般为60日。选项A，15日并不符合相关法律规定的一般行政复议时效期限。选项C，3个月通常不是行政复议的时效，在行政诉讼里，公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起六个月内提出，法律另有规定的除外；如果经过复议后再提起行政诉讼的，应当在收到复议决定书之日起十五日内向人民法院提起诉讼。选项D，6个月一般是直接提起行政诉讼的时效，并非行政复议的时效。综上，答案选B。

2、药店除拒绝调配外，还应当向所在地药品监督管理部门报告的是

A.胰岛素处方

B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方

C.疑似假冒或不合法处方

D.有配伍禁忌或超剂量的处方

【答案】：C

【解析】本题主要考查药店在何种情况下除拒绝调配外，还应当向所在地药品监督管理部门报告。选项A：胰岛素处方胰岛素是一种常见的治疗糖尿病的药物，对于胰岛素处方，药店通常按正常的处方调配流程进行操作，若处方规范、合理，并不需要除拒绝调配外还向药品监督管理部门报告，所以选项A不符合要求。选项B：含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方米非司酮有其特定的管理要求，但一般情况下并非在处理该类处方时，药店除拒绝调配外必须向所在地药品监督管理部门报告，所以选项B不符合题意。选项C：疑似假冒或不合法处方当药店遇到疑似假冒或不合法处方时，这种情况存在较大风险，可能涉及药品的非法流通、假药等严重问题。为了保障公众用药安全和药品市场的正常秩序，药店除了拒绝调配该处方外，还应当向所在地药品监督管理部门报告，故选项C正确。选项D：有配伍禁忌或超剂量的处方对于有配伍禁忌或超剂量的处方，药店一般会与处方医生联系，进行沟通和确认，通常不需要向药品监督管理部门报告，而是根据沟通结果进行相应处理，所以选项D不正确。综上，答案是C。

3、负责执业药师考试命题工作的部门是

A.国家医疗保障部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

【答案】：C

【解析】本题主要考查负责执业药师考试命题工作的部门。选项A，国家医疗保障部门主要负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施，监督管理相关医疗保障基金，完善国家异地就医管理和费用结算平台等工作，并不负责执业药师考试命题工作，所以A选项错误。选项B，人力资源和社会保障部门主要负责拟订人力资源和社会保障事业发展规划、政策，起草人力资源和社会保障法律法规草案，制定部门规章，并组织实施和监督检查等工作，在执业药师考试方面，主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同有关部门制定考试工作的规章、制度和办法，确定合格标准等宏观管理工作，并非直接负责命题工作，所以B选项错误。选项C，药品监督管理部门负责执业药师考试命题工作，其熟悉药品相关专业知识和行业规范，能够确保考试内容紧密围绕执业药师所需的专业技能和知识，保证考试的专业性和针对性，所以C选项正确。选项D，工商行政管理部门主要负责市场监督管理和行政执法的有关工作，起草有关法律法规草案，制定工商行政管理规章和政策，负责各类企业、农民专业合作社和从事经营活动的单位、个人以及外国(地区)企业常驻代表机构等市场主体的登记注册并监督管理，承担依法查处取缔无照经营的责任等工作，与执业药师考试命题工作无关，所以D选项错误。综上，答案选C。

4、保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品养护组织

【答案】：C

【解析】本题主要考查对不同组织或人员在企业药品质量相关责任方面的理解。选项A，质量领导组织主要发挥的是领导、协调等方面的作用，并非直接对企业经营药品质量负领导责任。选项B，质量管理机构主要负责药品质量的管理、监督等具体工作，它侧重于执行和落实相关的质量管理制度和规范，并非对药品质量负领导责任。选项C，企业主要负责人是企业经营管理的核心人物，根据相关规定，企业主要负责人需要保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，并且对企业经营药品的质量负领导责任，所以该选项正确。选项D，药品养护组织主要承担药品的养护工作，