执业药师之《药事管理与法规》综合练习附参考答案详解（a卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》综合练习

第一部分单选题(50题)

1、药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他不正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。

A.卫生健康主管部门或者本单位

B.市场监督管理部门

C.经济综合主管部门

D.药品监督管理部门

【答案】：B

【解析】这道题主要考查对药品违法行为处罚主体的规定。依据相关药品管理法规，针对药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构相关人员财物或不正当利益这一行为，应由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。所以该题正确答案是B选项，而卫生健康主管部门、本单位、经济综合主管部门、药品监督管理部门在此种情形下并非规定的实施该处罚的主体，故A、C、D选项错误。

2、根据《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,可依法定程序向人民法院提起诉讼,但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中,不属于行政诉讼受案范围的是（）

A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

B.甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理影响企业发展,对此不服提起诉讼

C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

【答案】：B

【解析】本题可依据《中华人民共和国行政诉讼法》中关于行政诉讼受案范围的规定，对各选项逐一分析判断。选项A当地药品监督管理部门对乙作出不同意开办药品生产企业的决定，这属于具体行政行为。具体行政行为是行政机关就特定的公民、法人或者其他组织作出的影响其权利义务的单方行为。乙认为该决定侵犯其合法权益，依据法律规定可依法定程序向人民法院提起诉讼，此情形属于行政诉讼受案范围。选项B《药品流通监督管理办法》属于行政规章，甲认为其中部分条款内容不合理影响企业发展而提起的诉讼，是对抽象行政行为的不服。抽象行政行为是指行政机关针对不特定的对象制定和发布普遍性行为规则的行为，根据法律规定，对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令等抽象行政行为不服提起的诉讼，不属于人民法院行政诉讼的受案范围，所以该选项符合题意。选项C当地药品监督管理部门对丙作出没收违法所得的行政处罚决定，这是典型的具体行政行为。行政处罚是行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织，以减损权益或者增加义务的方式予以惩戒的行为。丙对该行政处罚决定不服，可依法提起行政诉讼，该情形属于行政诉讼受案范围。选项D当地药品监督管理部门查封、扣押丁的药品的行为，属于行政强制措施。行政强制措施是行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民的人身自由实施暂时性限制，或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。丁对该行政强制措施不服，有权依法向人民法院提起诉讼，此情形属于行政诉讼受案范围。综上，答案选B。

3、根据《药品管理法》，药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，并处二百万元以上五百万元以下的罚款。实施该行政处罚的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】：B

【解析】本题主要考查对《药品管理法》中行政处罚实施主体的知识点掌握。根据相关规定，省级药品监督管理部门负责对药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的行为进行处理。省级药品监督管理部门有能力和职责对辖区内药品网络交易活动进行有效监管，在药品监管体系中处于关键层级，能够综合考虑各方面因素，对相关违规行为作出合理的行政处罚。因此，实施该行政处罚的是省级药品监督管理部门，答案选B。

4、《最高人民法院、’最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后，造成五人以上器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节

【答案】：C

【解析】本题考查对《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》中相关规定的理解。选项A分析“足以严重危害人体健康”通常是对