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执业药师之《药事管理与法规》通关模拟题库
第一部分单选题(50题)
1、《医疗机构制剂许可证》有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】：D
【解析】《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，所以本题正确答案选D。依据相关法规规定，《医疗机构制剂许可证》的有效期设置为5年，这一规定旨在合理规范医疗机构制剂的生产与管理，促使医疗机构在相对稳定的时间段内持续保持其制剂业务符合规定标准，保障制剂的质量和安全，进而为医疗服务提供可靠的药品支持。
2、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，关于执业药师职业资格考试管理的说法，错误的是
A.参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师职业资格
B.免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目
C.中专学历人员（含免试部分科目的中药学徒人员），2021年不可以报名参加考试
D.免试部分科目的人员须在连续四个考试年度内通过应试科目
【答案】：D
【解析】本题可根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》中对执业药师职业资格考试管理的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师职业资格。这是符合执业药师职业资格考试规定的正常要求，目的是给予考生一定的时间跨度来完成所有科目的考试，所以该选项说法正确。选项B：免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目。由于免试部分科目，考生的考试负担相对减轻，因此规定其在连续两个考试年度内通过剩余的应试科目，这一规定合理且符合实际情况，所以该选项说法正确。选项C：中专学历人员（含免试部分科目的中药学徒人员），2021年不可以报名参加考试。随着执业药师职业资格考试制度的改革和完善，为了提高执业药师队伍的整体素质，对报名学历等条件进行了相应调整，自一定时间起中专学历人员不能报名参加考试，所以该选项说法正确。选项D：免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目，而不是连续四个考试年度。该选项表述与规定不符，所以该选项说法错误。综上，答案选D。
3、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。
A.该药品批发企业擅自动用查封、扣押药品以及以药品类易制毒化学品冒充含麻黄碱类复方制剂，应该给予销售假药从重行政处罚
B.该药品批发企业擅自动用查封、扣押药品，应该给予销售假药从重刑事处罚
C.该药品批发企业不应再给予行政处罚
D.该药品批发企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予5年内不得从事药品生产、经营活动的资格罚
【答案】：A
【解析】本题可根据题干中该药品批发企业的行为以及相关法律法规，对各选项进行逐一分析：选项A：该药品批发企业存在两个严重违规行为，一是以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂，根据《药品管理法》规定，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的属于假药；二是擅自动用被药品监督管理部门查封、扣押的药品。对于这种销售假药且有擅自动用查封扣押药品情节的情况，按照规定应该给予销售假药从重行政处罚，该选项符合法律规定和实际情况。选项B：题干中未明确提及该行为达到了需要给予刑事处罚的严重程度。通常刑事处罚的判定需要更严格的证据和情节考量，仅根据现有信息只能确定可给予行政处罚，而非刑事处罚，所以该选项错误。选项C：该药品批发企业明显存在以药品类易制毒化学品冒充含麻黄碱类复方制剂以及擅自动用查封、扣押药品等违法行为，违反了《药品管理法》等相关法律法规，理应给予相应行政处罚，所以该选项错误。选项D：题干中并没有足够信息表明要对该药品批发企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予5年内不得从事药品生产、经营活动的资格罚。这种资格罚一般是在更严重或特定的违法情形下才适用，所以该选项错误。综上，正确答案是A。
4、三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。
A.销售中药材，应标明产地
B.有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
C.有超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.销售某甲类非处方药买五盒送一盒
【答案】：D
【解析】本题是关于药品零售企业经营行为合规性的选择题。解题关键在于判断每个选项所描述的行为是否符合相关规定。选项A销售中药材标明产地是《药品经营质量管理规范》的要求。这样做有利于保证中药材质量和可追溯性，能让消费者
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