原创力文档- 1、本文档共48页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
执业药师之《药事管理与法规》能力提升题库
第一部分单选题(50题)
1、关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是
A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同
B.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改
C.自动售药机可以销售所有非处方药品
D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTCA选项说法错误，“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，必须使用处方药和非处方药两种标签、说明书，相同的商品名。B选项说法正确，目的是正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗。C选项说法错误，非人工自助售药设备不得销售除乙类非处方药外的其他药品。D选项说法错误，处方药没有专有标识，Rx是处方正文中的标示，表示“请取”。
【答案】：B
【解析】本题主要考查对处方药与非处方药分类管理相关知识的理解。选项A分析“双跨”药品具有特殊性，它既能按处方药管理，又能按非处方药管理。为了确保消费者能准确区分药品的不同管理方式和使用要求，必须使用处方药和非处方药两种标签、说明书，商品名虽然相同，但标签和说明书是不同的。所以选项A中说“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书应相同这一表述错误。选项B分析非处方药是可以在大众媒介上进行广告宣传的。对其广告内容进行审查、批准，禁止随意夸大或篡改，是为了正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗，防止消费者因错误的广告信息而不恰当用药，保障用药安全。因此选项B的说法是正确的。选项C分析非人工自助售药设备（如自动售药机）并非可以销售所有非处方药品，根据规定，其不得销售除乙类非处方药外的其他药品。这是因为乙类非处方药的安全性相对较高，而其他非处方药可能存在相对较高的风险，需要在专业人员指导下使用。所以选项C说法错误。选项D分析处方药并没有国家指定的专有标识，“Rx”并非药品专有标识，它是处方正文中的标示，含义为“请取”。只有非处方药有专有标识OTC。所以选项D说法错误。综上，本题正确答案是B。
2、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于
A.非限制使用级
B.禁止使用级
C.限制使用级
D.特殊使用级
【答案】：D
【解析】本题主要考查对抗菌药物分级管理相关知识的掌握。《抗菌药物临床应用管理办法》将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。本题中明确提到价格昂贵的抗菌药物，符合特殊使用级抗菌药物的特征，所以答案选D。
3、城乡集市贸易市场可以出售的药品是
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.非处方药
【答案】：A
【解析】本题考查城乡集市贸易市场可出售药品的相关知识。选项A《药品管理法》规定，城乡集市贸易市场可以出售中药材。中药材是指在我国传统医药理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的天然药物及其加工代用品，多来自于自然界的植物、动物、矿物等。城乡集市贸易市场具备一定的条件可以为中药材的交易提供场所，所以城乡集市贸易市场可以出售中药材，该选项正确。选项B中药饮片是中药材经过炮制加工后的制成品，其炮制过程有严格的规范和要求，需要符合相应的质量标准。由于中药饮片的质量控制和监管要求相对较高，一般需要在具备相应资质的药店、医疗机构等场所销售，城乡集市贸易市场通常不具备销售中药饮片的条件，所以不能在城乡集市贸易市场出售，该选项错误。选项C中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品。中成药的生产、销售和管理有严格的规定，需要获得相应的药品经营许可证等资质，城乡集市贸易市场不满足销售中成药的要求，因此不能出售，该选项错误。选项D非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。销售非处方药需要有相应的药品经营资质和符合规定的销售场所，如药店等，城乡集市贸易市场不具备销售非处方药的条件，不可以出售，该选项错误。综上，正确答案是A选项。
4、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法，错误的是
A.医疗器械网络交易服务电子商
文档评论（0）