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执业药师之《药事管理与法规》强化训练高能
第一部分单选题(50题)
1、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
【答案】：C
【解析】本题可根据不同法律规范形式的定义来判断《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）所属的类别。各选项分析选项A：地方性法规地方性法规是指法定的地方国家权力机关依照法定的权限，在不同宪法、法律和行政法规相抵触的前提下，制定和颁布的在本行政区域范围内实施的规范性文件。其制定主体是省、自治区、直辖市以及设区的市、自治州的人民代表大会及其常务委员会，而《麻醉药品和精神药品管理条例》是由国务院颁布的，并非地方国家权力机关制定，所以该条例不属于地方性法规，A选项错误。选项B：法律法律是由拥有立法权的国家机关依照法定程序制定和颁布的规范性文件。在中国，法律一般是指由全国人民代表大会及其常务委员会制定的规范性文件。《麻醉药品和精神药品管理条例》是由国务院颁布，并非全国人大及其常委会制定，所以它不属于法律，B选项错误。选项C：行政法规行政法规是指国务院为领导和管理国家各项行政工作，根据宪法和法律，按照法定程序制定的有关行使行政权力，履行行政职责的规范性文件的总称。《麻醉药品和精神药品管理条例》是以国务院令的形式发布的，符合行政法规由国务院制定的特征，所以该条例属于行政法规，C选项正确。选项D：部门规章部门规章是国务院各部门、各委员会、审计署等根据法律和行政法规的规定和国务院的决定，在本部门的权限范围内制定和发布的调整本部门范围内的行政管理关系的、并不得与宪法、法律和行政法规相抵触的规范性文件。其制定主体是国务院各部门，而《麻醉药品和精神药品管理条例》由国务院颁布，并非国务院各部门制定，所以该条例不属于部门规章，D选项错误。综上，答案选C。
2、中药二级保护品种的最低保护年限是
A.30年
B.7年
C.20年
D.10年
【答案】：B
【解析】本题主要考查中药二级保护品种的最低保护年限相关知识。《中药品种保护条例》规定，中药二级保护品种的保护期限为7年。所以中药二级保护品种的最低保护年限是7年，答案选B。
3、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
A.梅花鹿鹿茸
B.马鹿鹿茸
C.刺五加
D.肉苁蓉
【答案】：A
【解析】本题主要考查对濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的了解。首先分析选项A，梅花鹿属于国家一级保护野生动物，梅花鹿鹿茸是典型的濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，所以选项A符合题意。选项B，马鹿属于国家二级保护野生动物，其鹿茸不属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种这一范畴。选项C，刺五加是较为常见的中药材，并不处于濒临灭绝状态，也不属于稀有珍贵野生药材物种。选项D，肉苁蓉虽然也是中药材，但同样不是濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。综上，答案选A。
4、制定部门规章、标准并组织实施的是
A.卫生健康部门
B.商务部门
C.中医药管理部门
D.国家市场监督管理总局
【答案】：A
【解析】本题主要考查不同部门的职责，关键在于明确各部门职能，从而判断哪个部门负责制定部门规章、标准并组织实施。选项A：卫生健康部门卫生健康部门在整个医疗卫生和健康管理体系中扮演着核心的综合管理角色。它需要对卫生健康领域进行全面规划和统筹安排，这就要求其制定一系列与卫生健康相关的部门规章和标准，以规范行业行为、保障公众健康。例如在医疗机构管理、公共卫生服务、医疗质量控制等多个方面，都需要卫生健康部门制定具体的规章和标准，并通过有效的组织协调来确保这些规章和标准得以实施。所以，卫生健康部门负责制定部门规章、标准并组织实施，选项A正确。选项B：商务部门商务部门的主要职责集中在国内外贸易、投资促进和市场流通等经济领域。它主要致力于推动商业经济的发展，促进商品和服务的流通与交易，管理进出口贸易、招商引资等事务。其工作重点并非卫生健康领域的规章和标准制定，故选项B错误。选项C：中医药管理部门中医药管理部门主要是对中医药行业进行专门的管理和指导，侧重于中医药事业的发展规划、中医药政策的制定、中医药资源的保护和利用以及中医药人才的培养等方面。虽然也会涉及一些中医药相关的标准制定，但它只是聚焦在中医药这一特定领域，并非涵盖整个卫生健康领域的综合性规章和标准的制定与实施，故选项C错误。选项D：国家市场监督管理总局国家市场监督管理总局主要职责是负责市场综合监督管理、市场秩序监管、知识产权保护、食品安全监管、特种设备安全监管等工作。它侧重于维护市场公平竞争秩序，保障消费者权益和市场的正常运行，而不是专门针对卫生健康领域的规章和标准进行制定与组织实施，故选项D错误。综上，本题答案选A。
5、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的，药监部门
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