执业药师之《药事管理与法规》复习试题含答案详解【达标题】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》复习试题

第一部分单选题(50题)

1、关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法，错误的是

A.接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业.其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种

B.药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品

C.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容包括“供货单位名称、药品商品名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期”

D.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业公章，通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力

【答案】：C

【解析】本题可根据药品上市许可持有人药品销售行为的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业，其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种。这是为了确保经营企业具备相应的资质和条件来销售特定药品，保证药品销售的合规性和专业性，该选项说法正确。选项B药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品。这有助于规范药品销售渠道，保障药品流向合法、具备相应使用和经营能力的单位，防止药品流入不具备条件的单位从而引发安全风险，该选项说法正确。选项C销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容应包括“供货单位名称、药品通用名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期”等。这里强调的是药品通用名称，而不是商品名称，因为通用名称是国家规定的统一名称，更能准确反映药品的本质属性和唯一性，便于管理和追溯。所以该选项说法错误。选项D销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业公章，通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力。这既保证了资料的真实性和权威性，又适应了现代信息化发展的趋势，使电子资料也能具备与纸质资料相同的法律效力，该选项说法正确。综上，答案选C。

2、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

A.医院制剂

B.未实施批准文号管理的中药饮片

C.甲类非处方药

D.未实施批准文号管理的中药材

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品经营企业可从城乡集贸市场购进药品的相关规定。选项A医院制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。它的配制和使用有严格规定，只能在本医疗机构内使用，不能在城乡集贸市场进行交易，更不允许药品经营企业从城乡集贸市场购进，所以选项A错误。选项B中药饮片是中药材经过炮制后的制成品，实施批准文号管理的中药饮片，其生产、销售等环节都要遵循严格的法规要求。而本题强调的是未实施批准文号管理的情况，且即使是未实施批准文号管理的中药饮片，也并非都能从城乡集贸市场购进，所以选项B错误。选项C甲类非处方药虽然相对安全性较高，但要在具有相应药品经营资质的药店等正规渠道销售。城乡集贸市场不具备销售甲类非处方药的条件，药品经营企业不能从城乡集贸市场购进甲类非处方药，所以选项C错误。选项D根据相关规定，药品经营企业可以从城乡集贸市场购进未实施批准文号管理的中药材。这是因为这类中药材在一定程度上保留了传统的交易模式，在符合相关规定的城乡集贸市场可以进行合法交易，所以选项D正确。综上，答案选D。

3、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生C素C泡腾片（按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。

A.可以销售,但应提供必要的用药指导

B.执业药师不在岗,不应销售

C.没有见到患者本人,不应销售

D.经与执业药师电话确认后,可以销售

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品零售企业销售药品的相关规定。题干分析甲带着为8周岁儿子购药的需求前往某药品零售连锁企业门店。首次购药时执业药师不在岗，工作人员乙在询问情况后推荐了盐酸氨溴索口服液、维生素C泡腾片，甲还自行要求购买了中成药抗病毒口服液和小儿退烧药。用药一周症状未改善后，甲再次前往门店，向执业药师表示想为其子购买磷酸可待因糖浆。各选项分析A选项：磷酸可待因糖浆属于含特殊药品复方制剂，根据规定，药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员应当指导合理用药。而题干中未明确执