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执业药师之《药事管理与法规》强化训练题型汇编
第一部分单选题(50题)
1、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,正确的是
A.储存药品按种类堆码,同种药品不同批号可以放在一起
B.储存药品时按质量状态实行色标管理,合格的药品为绿色,不合格的为红色
C.中药材和中药饮片可放置在同一库房
D.储存药品库房的相对湿度应控制在30%~70%
【答案】:B
【解析】本题可根据《药品经营质量管理规范》的相关规定,对各选项逐一分析判断。选项A储存药品应按批号堆码,不同批号的同种药品不得混垛,目的是便于药品的质量追溯和管理,保证药品质量可查可控。所以“储存药品按种类堆码,同种药品不同批号可以放在一起”的说法错误。选项B储存药品时按质量状态实行色标管理是《药品经营质量管理规范》的明确要求,其中合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。该选项说法符合规范要求,故选项B正确。选项C中药材和中药饮片的性质不同,中药材一般是未经加工或仅经过简单产地初加工的中药原料,而中药饮片是经过炮制等加工后的可直接用于中医临床的中药。二者应分开存放,以防止相互影响质量或串味等情况发生,所以“中药材和中药饮片可放置在同一库房”说法错误。选项D储存药品库房的相对湿度应控制在35%~75%,而不是30%~70%,只有在合适的湿度环境下,才能更好地保证药品的质量稳定,避免因湿度过高或过低导致药品变质等问题。所以该选项说法错误。综上,答案选B。
2、下列规范性文件中,其法律效力最高的是
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《医疗机构药事管理规定》
C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》
D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
【答案】:A
【解析】本题可根据不同规范性文件的制定主体和效力层级来判断各选项的法律效力高低。选项A:《中华人民共和国药品管理法实施条例》该条例是由国务院制定的行政法规。行政法规是国务院为领导和管理国家各项行政工作,根据宪法和法律,按照法定程序制定的有关行使行政权力,履行行政职责的规范性文件的总称。行政法规在我国法律体系中具有较高的法律效力,仅次于宪法和法律。选项B:《医疗机构药事管理规定》此规定通常是由国家相关部门制定的部门规章。部门规章是国务院各部门、各委员会、审计署等根据法律和行政法规的规定和国务院的决定,在本部门的权限范围内制定和发布的调整本部门范围内的行政管理关系的、并不得与宪法、法律和行政法规相抵触的规范性文件。其法律效力低于行政法规。选项C:《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》同样属于部门规章,是相关部门为规范城镇职工医疗保险用药范围而制定的规范性文件。其制定依据和效力层级与《医疗机构药事管理规定》类似,法律效力低于行政法规。选项D:《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》这也是部门规章,由相关部门制定,用于规制商业贿赂行为。其法律效力同样低于由国务院制定的行政法规。综上,在给出的规范性文件中,《中华人民共和国药品管理法实施条例》作为行政法规,法律效力最高,所以本题答案选A。
3、下列药品属于药品类易制毒化学品的是
A.地巴唑
B.麦角胺
C.芬太尼
D.地西泮
【答案】:B
【解析】本题可根据药品类易制毒化学品的相关知识,对各选项进行逐一分析。选项A:地巴唑地巴唑是一种血管扩张剂,主要用于轻度高血压、脑血管痉挛、胃肠平滑肌痉挛等疾病的治疗,它不属于药品类易制毒化学品。选项B:麦角胺麦角胺属于药品类易制毒化学品,它是制备某些毒品的原料,受到严格的管制,因此该选项正确。选项C:芬太尼芬太尼是一种强效的阿片类镇痛药,属于麻醉药品,并不是药品类易制毒化学品。选项D:地西泮地西泮是一种苯二氮?类镇静催眠药,主要用于焦虑、镇静催眠等,属于精神药品,不是药品类易制毒化学品。综上,答案选B。
4、关于医疗机构处方审核内容的说法,错误的是()
A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权,属于处方合法性审核要求
B.是否存在配伍禁忌,用药禁忌,选用剂型和给药途径是否适宜,属于处方适宜性审核要求
C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当在处方上另起一行,每张处方不得超过3种药品,属于处方规范性审核要求
D.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定,属于处方适宜性审核要求
【答案】:C
【解析】本题可根据处方审核的不同类别要求,对各选项逐一分析来判断其正误。选项A处方合法性审核主要关注医师开具处方的资格等是否符合规定。开具处方的医师是否在执业地点取得处方权,这是处方合法开具的基本前提条件,若医师未在执业地点取得处方权,其开具的处方就是不合法的,所以该项属于处方合法性审核要求,该选项表述正确。选项B处方适宜性审核侧重于审查用药的合理性
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