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生物医药创新药动态更新领先大市-B(维持)
PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009：剂量爬坡耐受性良好，冷肿瘤及PD-(L)1经治患者中观察到抗肿瘤活性
2025717/
年月日行业研究行业快报
生物医药行业近一年市场表现药物点评：
CS2009是基石药业自研的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体。CS2009
具有单价PD-1和CTLA-4结合臂以及双价VEGFA结合臂，通过阻断
PD-1/CTLA-4、激活T细胞及中和VEGFA，实现多维度的抗肿瘤效应。CS2009
有望替代以PD-(L)1为基础的疗法，在PFS和OS带来获益。CS2009临床试
验包括非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌、结直
肠癌及宫颈癌等。CS2009的I期研究为全球多中心临床，Ia期临床数据预计
资料来源：最闻2025年第四季度国际学术会议上公布。Ib期/II期剂量扩展研究/关键延展研
究预计将于2025年下半年启动。
首选股票评级
CS2009药效学数据优秀，食蟹猴耐受性良好。CS2009同时结合PD-1、
CTLA-4时亲和力更高，通过结合TME中的PD-1/CTLA-4双阳性T细胞提
升疗效。CS2009通过与VEGFA二聚体交联使PD-1/CTLA-4双报告基因细
胞上的检查点抑制活性提高约150倍。PD-1报告基因细胞中,CS2009/VEGFA
相关报告：
相较CS2009免疫检查点活性提高约300倍。在激活原代T细胞活性的MLR
【山证生物医药Ⅱ】创新药动态更新：
实验中，与VEGFA二聚体交联提高了CS2009的活性。食蟹猴GLP毒性试
PD-1(L1)/VEGF双抗：多项NSCLCIII
验中，CS2009对T细胞的激活呈现剂量依赖性。CS2009表现出优异的耐受
期临床达到PFS终点，结直肠癌等肿瘤
性，其最高非严重毒性剂量和未见明显毒性反应剂量为100mg/kg。
一线临床获益明显2025.7.10
CS2009临床前数据优于同类药物。“PD-1+VEGF”组合对比PD-(L)1单
【山证生物医药Ⅱ】创新药动态更新：
药已证明显著改善NSCLC患者的PFS，对于OS特别是PD-L1低表达人群
芦康沙妥珠单抗：在NSCLC、乳腺癌多
的OS仍有提升空间。“PD-(L)1+CTLA-4”组合OS和PFS获益显著，利于
UC
种适应症及后线临床生存获益明显
长期OS的提高。PD-1，VEGF和CTLA-4三抗联用可能产生最大的生存获
2025.7.7
益，临床前数据显示，CS2009明显优于PD-1/CTLA-4双抗、PD-1/VEGF双
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