原创力文档- 1、本文档共55页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
执业药师之《药事管理与法规》从业资格考试真题
第一部分单选题(50题)
1、甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片
A.甲在经营场所内开架销售中药饮片百合、枸杞子
B.甲营业期间，一老人身体不适欲购买处方药速效救心丸，经询问发现老人有冠心病史，执业药师在没有处方的情况下，依然向其销售了该处方药，并建议其立即就诊
C.乙建立处方药销售的处方管理制度，要求对售出的处方药处方进行抄录，处方原件返还消费者
D.乙的执业药师在凭处方向个人消费者销售处方药时，结合其表状的疾病症状，其该处方药与另一处方药联合购买可以享受优惠
【答案】：A
【解析】本题可根据药品零售企业经营各类药品的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A中药饮片属于药品零售企业经营范围，且中药饮片如百合、枸杞子等通常可以开架销售。甲作为药品零售连锁企业所属门店，经营类别包含处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围有中药饮片，所以甲在经营场所内开架销售中药饮片百合、枸杞子的做法是符合规定的。选项B处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。老人欲购买处方药速效救心丸，执业药师在没有处方的情况下向其销售该处方药，这违反了处方药销售的规定，因此该选项错误。选项C药品零售企业销售处方药时，应建立处方管理制度，对售出的处方药处方要留存备查，而不能仅抄录后将处方原件返还消费者。乙的做法不符合规定，该选项错误。选项D执业药师在凭处方向个人消费者销售处方药时，应以保障用药安全为首要原则，不能为了促销而建议联合购买处方药。这种做法可能会导致不合理用药，增加用药风险，不符合相关规定，该选项错误。综上，正确答案是A。
2、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，下列说法正确的是（）
A.卫生健康主管部门和药品监督管理部门要制定药品购销合同范本，督促购销双方依法签订合同并严格执行
B.药品生产、流通企业要履行社会责任，保证药品及时生产、配送，对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的，省级药品监督管理部门应督促其限期整改
C.省级药品采购机构实施药品配送要兼顾基层供应，特别要优先向广大少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜
D.医疗机构要及时结算货款，对违反合同约定，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评
【答案】：D
【解析】本题可根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的相关规定，对每个选项进行分析判断。A选项商务主管部门要制定药品购销合同范本，督促购销双方依法签订合同并严格执行，而不是卫生健康主管部门和药品监督管理部门，所以A选项错误。B选项药品生产、流通企业要履行社会责任，保证药品及时生产、配送，对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的，药品采购机构应督促其限期整改，而不是省级药品监督管理部门，所以B选项错误。C选项药品生产、流通企业要履行社会责任，保证药品及时生产、配送，要兼顾基层供应，特别要优先向广大少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜，并非省级药品采购机构实施药品配送时倾斜，所以C选项错误。D选项医疗机构要及时结算货款，对违反合同约定，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评，D选项说法正确。综上，本题正确答案选D。
3、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
A.十年内不得从事药品生产,经营活动
B.三年内不得从事药品生产,经营活动,并处罚款
C.二十年内不得从事药品生产,经营活动
D.终身不得从事药品生产、经营活动
【答案】：D
【解析】这道题考查的是药品生产企业出现严重违规行为后，相关责任人员从业限制的规定。题干中表明，2005年5月某县A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监管，导致“效价不符合规定”的产品流向市场，且已造成接种人员健康的严重伤害后果。依据《药品管理法》，对于此类严重违法行为，为了保障公众用药安全，严厉打击和震慑药品生产经营中的违法犯罪行
文档评论（0）