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生物医药细胞治疗项目伦理审查与患者权益保护报告.docx

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    生物医药细胞治疗项目伦理审查与患者权益保护报告参考模板

    一、生物医药细胞治疗项目伦理审查概述

    1.1项目背景与意义

    1.2伦理审查的主要内容

    1.2.1研究设计审查

    1.2.2研究实施过程审查

    1.2.3研究结果审查

    1.3患者权益保护措施

    1.3.1知情同意

    1.3.2隐私保护

    1.3.3患者安全

    二、伦理审查委员会的组建与职责

    2.1伦理审查委员会的组建原则

    2.2IRB的职责与权限

    2.3IRB的运作机制

    三、知情同意过程与患者权益保障

    3.1知情同意的原则与要求

    3.2知情同意书的撰写与签署

    3.3知情同意过程的实施与监督

    3.4患者权益的后续保障

    四、

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