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2025/07/09;CONTENTS;医疗设备安全标准;安全性能要求;安全性能要求;设备分类与标准;安全测试与验证;合规性要求概述;国内外法规框架;合规性评估流程;认证与许可程序;监管机构与职责;主要监管机构介绍;监管机构的职能;监管政策与指导;医疗设备风险管理;风险识别与评估;风险识别与评估;风险控制措施;风险监测与报告;质量控制与保证;质量管理体系;质量控制流程;质量保证活动;持续改进与创新;持续改进策略;创新在医疗设备中的应用;未来发展趋势;THEEND
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