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2025年GMP认证检查工作指南
宝正网/2025-07-08
GMP认证工作千头万绪，是一项繁杂而系统的工程，涉及到的方面既有对新版GMP的理解、咨询和消化，也涉及到公司生产、质量管理等方方面面的规范和提高，包括成立认证准备小组、制定计划、进行自检、软硬件改造升级、计量仪器校验、验证、培训、认证申请材料、接待工作、现场布置(动态生产)、卫生、问题解答、缺陷项汇总及整改等，工作细、任务重。现就GMP认证常见问题详细介绍如下：
一、现场决不允许出现的问题
1、物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标签
2、现场演示无法操作、不能说清如何工作
3、现
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