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仿制药一致性评价对药品行业政策法规的影响研究.docx

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    仿制药一致性评价对药品行业政策法规的影响研究参考模板

    一、仿制药一致性评价对药品行业政策法规的影响研究

    1.1政策背景

    1.1.1国际接轨

    1.1.2规范市场秩序

    1.1.3保障公众用药安全

    1.2实施过程

    1.2.1政策出台

    1.2.2政策完善

    1.2.3评价实施

    1.3影响分析

    1.3.1推动药品行业政策法规改革

    1.3.2优化市场结构

    1.3.3提升公众用药安全

    1.4对策建议

    1.4.1加强政策宣传

    1.4.2完善评价体系

    1.4.3加强监管力度

    1.4.4推动产业链协同

    二、仿制药一致性评价政策实施的关键环节

    2.1仿制药一致性评价的申报与审批流程

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