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医疗器械经营企业自查报告 .pdf

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    医疗器械经营企业自查报告

    企业名称：XXX医疗器械有限公司

    经营许可证号：XXXXXXXXXXX

    自查日期：XXXX年XX月XX日

    自查范围：XXXX年度医疗器械经营动

    一、企业基本情况

    经营资质

    是否取得《医疗器械经营许可证》或完成备案，且在有效期内。

    经营场所、库房地址是否与许可证载明信息一致。

    经营范围

    是否超范围经营（如备案为二类器械，实际经营三类器械）。

    是否涉及需特殊管理的医疗器械（如植入类、无菌类、体外诊断

    试剂等）

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