医疗器械经营质量管理规范考试试题含答案.docx

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医疗器械经营质量管理规范考试试题含答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.《医疗器械经营质量管理规范》适用于()

A.所有从事医疗器械经营活动的经营者

B.只适用于从事第三类医疗器械经营的企业

C.只适用于从事第二类医疗器械经营的企业

D.只适用于从事第一类医疗器械经营的企业

答案:A

解析:《医疗器械经营质量管理规范》适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者,无论经营的是哪一类医疗器械。

2.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的()

A.相关专业学历

B.相关专业职称

C.相关专业学历或者

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