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药品质量控制体系改革与2025年国际认证趋势前瞻.docx

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    药品质量控制体系改革与2025年国际认证趋势前瞻

    一、药品质量控制体系改革背景

    1.1改革背景一：国际医药市场对药品质量要求的提高

    1.2改革背景二：国内医药产业转型升级的需要

    1.3改革背景三：人民群众对药品安全的关注

    1.4改革背景四：国际认证趋势的变化

    1.5改革背景五：政策法规的推动

    二、药品质量控制体系改革的关键环节

    2.1药品研发阶段的质量控制

    2.2生产过程的质量控制

    2.3药品检验与放行

    2.4药品上市后的风险管理

    2.5质量控制体系的持续改进

    2.6药品质量控制与供应链管理

    三、药品质量控制体系改革中的技术创新与应用

    3.1数据驱动质量管理

    3.2自

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