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麻醉药品和精神药品管理条例相关知识测试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度，定点生产企业的审批部门是？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A（《条例》第十四条：国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。）

2.麻醉药品药用原植物的种植企业由哪一部门指定？

A.国务院农业农村主管部门

B.国务院药品监督管理部门和国务院农业农村主管部门共同

C.省级药品监督管理部门

D.国家卫生健康委员会

答案：B（《条例》第七条：国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。国务院药品监督管理部门负责对麻醉药品药用原植物种植企业的审批。）

3.麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业，应当经哪一部门批准？

A.国家药品监督管理局

B.企业所在地省级药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门

D.国家卫生健康委员会

答案：B（《条例》第二十四条：跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。）

4.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称“印鉴卡”），申请印鉴卡的受理部门是？

A.所在地省级卫生主管部门

B.所在地市级卫生主管部门

C.所在地县级卫生主管部门

D.所在地药品监督管理部门

答案：B（《条例》第三十六条：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。）

5.医疗机构取得印鉴卡的条件不包括以下哪项？

A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员

B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

D.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

答案：无（所有选项均为必备条件，《条例》第三十七条明确规定：医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品使用知识的培训、考核，合格的执业医师；（三）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。）

6.麻醉药品和第一类精神药品的处方保存期限是？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C（《条例》第四十一条：医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。）

7.运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为？

A.1年（不跨年度）

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A（《条例》第五十二条：托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。）

8.邮寄麻醉药品和精神药品时，寄件人应当提交的证明文件是？

A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

B.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

C.收件人所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

D.收件人所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

答案：A（《条例》第五十四条：邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明；没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄。）

9.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方销售，且处方保存期限为？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B（《条例》第三十二条：第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。）

10.麻