药品生产质量管理测试卷附答案.docx

药品生产质量管理相关知识测试试卷

1、制剂的（）的内容至少包括产品剂型、规格和批量。

A.质量标准

B.工艺规程(正确答案)

C.说明书

D.检验操作规程

2、每批产品均应当有相应的（），可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。

A.批质量标准

B.批生产记录(正确答案)

C.批检验标准

D.批检验记录

3、每批产品应当检查（）和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。

A.质量

B.产量(正确答案)

C.成品率

D.数量

4、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生（）或()的可能。

A.损坏，污染

B.混淆，损坏

C.混批，遗漏

D.混淆，交叉污染