医疗器械使用质量监督管理办法2025年培训考试试卷和答案.docx

《医疗器械使用质量监督管理办法》考试试卷及答案

一、判断题（每题1分，共10分）

1、医疗器械使用单位可自行采购医疗器械，无需统一管理。（）

2、植入性医疗器械进货查验记录需永久保存。（）

3、一次性使用医疗器械可重复使用，但需做好消毒记录。（）

4、转让在用医疗器械时，无需经检验机构检验合格。（）

5、医疗器械使用单位需对温度、湿度敏感的器械监测贮存环境数据。（）

6、大型医疗器械进货查验记录保存期限为使用终止后2年。（）

7、医疗器械生产企业需向使用单位提供维护维修必需的材料和信息。（）

8、使用单位接受捐赠医疗器械时，无需查验合格证明文件。（）

9、食品药品监