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药品冻干领域的开拓创新白皮书.docx

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    白皮书

    药品冻干领域的开拓创新

    2

    执行摘要

    执行摘要

    冷冻干燥工艺（冻干工艺）在药品生产中越来越重要，尤其是对于保持生物药和疫苗的稳定性和活性而言。随着这些复杂制剂在现代医疗中持续发挥关键作用，制药行业需要在不依赖大量冷链物流的情况下，在整个储存和分发过程中保持药效，而这是一项巨大的挑战。

    冻干工艺包括多个精心控制的步骤——冷冻、一次干燥和二次干燥——这些步骤需要非常精确才能确保最终产品完整。冻干工艺虽然有诸多优势，但也面临着巨大的挑战，包括能耗高以及需要尖端设备和专业知识才能实现有效冻干。此外，随着生物药需求不断增加，制药行业必须在遵守严格监管标准的同时，高效地

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