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最新历年《药事管理与法规》试题含答案(一).docxVIP

最新历年《药事管理与法规》试题含答案(一).docx

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    最新历年《药事管理与法规》试题含答案(一)

    一、单项选择题（每题1分，共40分）

    1.《药品管理法》规定，开办药品生产企业必须取得（）

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品生产合格证》

    C.《药品生产批准文号》

    D.《营业执照》

    答案：A

    解析：根据《药品管理法》，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，无《药品生产许可证》的，不得生产药品。所以本题选A。

    2.药品不良反应报告和监测是指（）

    A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和

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