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药剂师资格考试试题及答案

一、单项选择题（共40题，每题1分，每题的备选项中只有一个最符合题意）

1.下列关于β-内酰胺类抗生素结构特征的描述，错误的是？

A.均含有四元β-内酰胺环

B.青霉素类含有噻唑环，头孢菌素类含有噻嗪环

C.β-内酰胺环与另一个五元或六元环并合形成双环结构

D.侧链的改变可影响抗菌谱、抗菌活性及药代动力学性质

答案：B

解析：青霉素类的母核为β-内酰胺环与五元噻唑环（四氢噻唑环）并合，形成6-氨基青霉烷酸（6-APA）；头孢菌素类的母核为β-内酰胺环与六元噻嗪环（二氢噻嗪环）并合，形成7-氨基头孢烷酸（7-ACA）。因此B选项中“青霉素类含有噻唑环”描述正确，但“头孢菌素类含有噻嗪环”中的“噻嗪环”应为“二氢噻嗪环”，严格来说表述不严谨，但更关键的错误在于青霉素类的环是“四氢噻唑环”而非单纯“噻唑环”（噻唑环为芳香环，四氢噻唑为饱和环）。不过本题最直接的错误是B选项混淆了青霉素与头孢的环结构类型，正确描述应为青霉素含四氢噻唑环，头孢含二氢噻嗪环，因此B错误。

2.某片剂的溶出度测定采用桨法，转速为50转/分钟，介质为900mlpH1.2盐酸溶液（37℃），45分钟时取样测定，溶出量不得少于标示量的80%。该片剂最可能是？

A.普通片

B.肠溶片

C.缓释片

D.口腔崩解片

答案：A

解析：普通片的溶出度检查通常采用桨法或篮法，转速50-100转/分钟，介质多为模拟胃酸（pH1.2盐酸溶液），45分钟溶出量≥80%（或根据品种具体规定）。肠溶片需先在pH1.2盐酸溶液中2小时不崩解，再在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内溶出≥70%；缓释片的溶出时间通常更长（如12小时内逐步释放）；口腔崩解片一般在水中30秒内崩解，溶出要求更短时间。因此选A。

3.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是？

A.应当建立药品质量保证体系，配备质量受权人独立负责药品质量管理

B.可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产

C.对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性不再承担责任

D.应当建立并实施药品追溯制度，保证药品可追溯

答案：C

解析：《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。因此C选项“不再承担责任”错误，MAH需对全生命周期负责。

4.患者，男，65岁，诊断为2型糖尿病（HbA1c7.8%）、高血压（150/95mmHg）、高脂血症（LDL-C3.8mmol/L），长期服用二甲双胍0.5gtid、氨氯地平5mgqd、阿托伐他汀20mgqn。近日因关节痛自行服用吲哚美辛25mgtid。3天后出现恶心、呕吐、乏力，实验室检查：血肌酐180μmol/L（基线110μmol/L），血乳酸2.8mmol/L（正常＜2mmol/L）。最可能的原因是？

A.二甲双胍与吲哚美辛联用导致乳酸酸中毒

B.阿托伐他汀与吲哚美辛联用导致肌病

C.氨氯地平与吲哚美辛联用导致血压控制不佳

D.吲哚美辛抑制前列腺素合成，加重肾灌注不足

答案：D

解析：吲哚美辛为非甾体抗炎药（NSAIDs），可抑制环氧化酶（COX），减少前列腺素（PGE2、PGI2）合成，而前列腺素对维持肾血流（尤其在肾灌注不足时）起关键作用。患者老年，基础血肌酐偏高（提示肾功能减退），服用NSAIDs后可能进一步减少肾血流，导致急性肾损伤（血肌酐升高）。同时，二甲双胍在肾功能不全时易蓄积，但患者血乳酸仅轻度升高（未达乳酸酸中毒诊断标准≥5mmol/L），故A可能性较低；阿托伐他汀与NSAIDs联用肌病风险较低（除非有肌酸激酶升高）；氨氯地平与NSAIDs联用可能减弱降压效果，但患者主要症状为肾损伤相关，故D最可能。

5.采用高效液相色谱法（HPLC）测定某药物含量时，若流动相比例改变（有机相比例增加），则保留时间会？

A.延长

B.缩短

C.不变

D.先延长后缩短

答案：B

解析：HPLC中，若固定相为C18（非极性），流动相为水-有机相（极性），则分离模式为反相色谱。有机相比例增加时，流动相极性降低，对非极性药物的洗脱能力增强，药物与固定相的作用力减弱，保留时间缩短。因此选B。

二、多项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中有2个或2个以上正确答案，错选、少选均不得分）

1.下列关于药物稳定性试验的说法，正确的有？

A.影响因素试验需在高温（60℃）、高湿（RH90%±5%）、强光（4500lx±500lx