药品说明书培训试题测试题库含答案.docxVIP

药品说明书培训试题测试题库含答案

一、单项选择题（每题2分，共30题）

1.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称的字体颜色必须使用（）

A.红色

B.黑色或白色

C.蓝色

D.绿色

答案：B

解析：《药品说明书和标签管理规定》第二十四条明确，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致；横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。

2.药品说明书中适应症与功能主治的主要区别在于（）

A.适应症用于化学药，功能主治用于中药

B.适应症针对疾病，功能主治针对症状

C.适应症需循证医学支持，功能主治无需

D.适应症包含中医术语，功能主治包含西医术语

答案：A

解析：根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》和《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，化学药和生物制品使用适应症表述，中药和天然药物使用功能主治表述，二者均需基于充分的研究数据支持。

3.某口服固体制剂说明书用法用量项标注成人一次2片，一日3次，但未标注儿童用量，该情况是否符合规定（）

A.符合，儿童用量不属于必须标注内容

B.不符合，需标注儿童用量请咨询医师或药师

C.符合，未获得儿童用药数据可标注儿童慎用

D.不符合，必须明确儿童具体用量

答案：B

解析：《药品说明书和标签管理规定》第十七条要求，药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。对于用法用量，若未进行儿童用药研究，应当在该项下标注儿童用量请咨询医师或药师，不得遗漏。

4.药品说明书不良反应项的撰写要求不包括（）

A.按发生率从高到低排序

B.区分严重不良反应与一般不良反应

C.列出所有已发现的不良反应

D.注明不良反应的处理方法

答案：D

解析：根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，不良反应项应包括所有已发现的不良反应，按发生率排序（常见、偶见、罕见），区分严重程度，但不强制要求注明处理方法（处理方法通常在注意事项或药物过量中描述）。

5.某药品说明书禁忌项标注对本品过敏者禁用，但未标注妊娠期妇女禁用信息，该情况（）

A.符合规定，妊娠期禁忌属于注意事项范畴

B.不符合，若未进行妊娠妇女研究需标注妊娠期妇女慎用

C.符合规定，禁忌仅需标注明确禁止使用的人群

D.不符合，必须明确妊娠期妇女是否禁用

答案：D

解析：《药品说明书和标签管理规定》第十九条规定，禁忌项应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。对于特殊人群（如妊娠、哺乳期妇女、儿童、老年人），若未进行相关研究，应当在禁忌或注意事项中明确说明，不得遗漏关键禁忌信息。

6.药品说明书中贮藏项标注密闭，在凉暗处保存，其中凉暗处指的是（）

A.不超过20℃且避光

B.2-10℃且避光

C.不超过30℃且避光

D.0-5℃且避光

答案：A

解析：《中国药典》凡例中规定，凉暗处指避光并不超过20℃；阴凉处指不超过20℃；冷处指2-10℃；常温指10-30℃。

7.药品说明书有效期标注为2025年12月，其具体失效日期是（）

A.2025年12月1日

B.2025年12月31日

C.2025年11月30日

D.2025年12月30日

答案：B

解析：《药品说明书和标签管理规定》第二十三条规定，有效期若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月；若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一日。但实际操作中，标注2025年12月通常指该月底最后一日失效，即2025年12月31日。

8.非处方药说明书必须标注的警示语是（）

A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

B.请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

C.本品含××成分，运动员慎用

D.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用

答案：B

解析：《药品说明书和标签管理规定》第十八条规定，非处方药说明书必须印有请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用的警示语；处方药则标注请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

9.中药说明书成分项需列出（）

A.全部中药药味和辅料

B.主要有效成分

C.君药和臣药

D.处方中所有中药材

答案：A

解析：《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》规定，成分项应列出处方中所有的中药材、中药饮片名称，注射剂还应列出全部辅料名称；非处方药还需列出所用的全部辅料名称。

10.化学药说明书药物相