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透明质酸酶专着3420 hydralazine-盐酸氢嗪.pdfVIP

透明质酸酶专着3420 hydralazine-盐酸氢嗪.pdf

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    3418Hyaluronidase/OfficialMonographsUSP35

    jectioncontainsnotmorethan0.25µgoftyro-tionatatemperaturenotexceeding5°,andusewithin30

    sineforeachUSPHyaluronidaseUnit.Itmaydays.

    containasuitablestabilizer.Hyaluronatesolution—Onthedayoftheassay,dilute1vol-

    umeofPotassiumhyaluronatestocksolutionwith1volumeof

    Packagingandstorage—PreserveinContainersforSterilePhosphatebuffersolution.

    SolidsasdescribedunderInjections〈1〉,preferablyofTypeIorStandardsolution—DissolveasuitablequantityofUSPHyal-

    TypeIIIglass,andstoreatcontrolledroomtemperature.uronidaseRS,accuratelyweighed,incoldDiluentforhyaluroni-

    dasesolutionstoobtainasolutionhavingaknownconcentra-

    USPReferencestandards〈11〉—tionofabout1.5USPHyaluronidaseUnitsineachmL.Prepare

    USPEndotoxinRSthissolutionimmediatelybeforeuseintheassay.

    USPHyaluronidaseRSAssaysolution—Dissolvethecontentsof1containerofHyal-

    USPL-TyrosineRSuronidaseforInjectionbyaddingcoldDiluentforhyaluronidase

    Sterility〈71〉:meetstherequirements.

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