化妆品生产许可检查项目105项.pdfVIP

结果判定

序号项检查项目评价方法合不不备注

目格合适

格用

机构与人员

第一节原则

企业应建立与生产规模和产品结构（1）检查组织架构图，职责权限描述是否建立。

相适应的组织机构，规定各机构职

（2）检查整体组织架构，全面评价组织的各个岗位

1*责、权限。企业应保证组织架构及V

是否履行自己的职责，从而保证整个组织架构的良好运

职责权限的良好运行。

作。

（1）检查过程中，通过观察、与员工交流，了解企

业对于保证产品质量的资源投入。

（2）检查后综合评价，企业是否提供了足够的资源

企业法定代表人是企业化妆品质量

保证要点的实施。

的主要责任人。

企业应设置质量负责人，应设立独（3）检查质量负责人授权书或其他证明文件。

2立的质量管理部门和专职的质量管V

理部门负责人。（4）检查组织架构图和实际运作，质量部门是否独

企业质量负责人和生产负责人不得立。

相互兼任。

（5）质量管理部门负责人是否专职。

（6）质量负责人是否同时兼任生产负责人。

（1）综合评价，人员的数量是否满足企业的生产运

企业应建立人员档案。应配备满足营、品质管理等。

生产要求的管理和操作人员。

3所有从事与本要点相关活动的人员（2）现场抽查人员档案建立情况。V

应具备相应的知识和技能，能正确

（3）抽查不同岗位的员工，观察操作或询问如何开

履行自己的职责。

展工作，核对相应的作业文件要求。

第二节人员职责与要求

企业质量负责人应具有相关专业大（1）检查质量负责人的档案，是否具有相应的资历。

专以上学历或相应技术职称，具有

（2）检查是否明确规定质量负责人的职责。

三年以上化妆品生产相关质量管理

4*经验。主要职责：本要点的组织实V

（3）了解其某一职责是如何开展的。

施；

质量管理制度体系的建立和运（4）了解其履职的能力是否胜任。

行；