第三章环境毒理学的基本研究方法.pptVIP

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第三章环境毒理学的基本研究措施;毒理学

试验基础;

研究措施流行病学研究受控的临床研究毒理学体内试验毒理学体外试验

长处·真实的暴露条件·规定的限定暴露条·易于控制暴露条件·影响原因少,易于控

·在各化学物之间发生相·在人群中测定反应·能测定多种效应制

互作用·对某组人群(如哮喘)·能评价宿主特性的作用·可进行某些深入的研

·测定在人群的作用的研究是有力的(如:性别、年龄、遗究(如:机制,代谢)

·表达所有的人敏感性·能测定效应的强度传特性等和其他调控因·人力物力花费较少

素饮食等)

·能评价机制

缺陷·耗资、耗时多·耗资多·动物暴露与人暴露有关·不能全面反应毒作用

·多为回忆性,无健康·较低浓度和较短时的不确定性不能作为毒性评价和

保护间的暴露·受控的喂养条件与人的危险性评价的最终依

·难以确定暴露,有混杂·限于较少许的人群实际状况不一致据

暴露问题(一般50)·暴露的浓度和时间的模·难以观测慢性毒作用

·可检测的危险性增长必·限于临时、微小、式明显地不一样于人群的

需到达2倍以上可逆的效应暴露

·测定指标较粗(发病率,·一般不适于研究最

死亡率)敏感的人群;1试验动物和人对外源化学物的反应敏感

性不一样,有时甚至存在着质的差异

2高剂量向低剂量外推的不确定性

3小数量试验动物到大量人群外推的不确

定性

4成年健康动物向年老体弱及患病个体外

推的不确定性;1化学物在试验动物产生的作用,可以外推

于人。基本假设①人是最敏感的动物物

种;②人和试验动物的生物学过程与体重

(或体表面积)有关。

2试验动物必须暴露于高剂量???这是发现对

人潜在危害的必需的和可靠的措施。

3成年的健康(雄性和雌性未孕)试验动物和

人也许的暴露途径是基本的选择。;1受试物毒作用的体现和性质

2剂量—反应(效应)研究

3确定毒作用的靶器官

4确定损害的可逆性;

试验动物(laboratoryanimal)

指经人工培育,对其携带微生物实行控制,遗传背景明确,来源清晰,可用于科学研究的动物。;试验动物的选择;

近交系动物持续20代以上兄妹交配或亲子交配培育

突变系动物突变的基因可世代相传并保持遗传基因特性

杂交群动物两个不一样近交系之间有目的进行交配,所产生的第一代动物,亦称杂交一代动物。

封闭群动物5年以上不从外部引进新血缘,仅由同一品系的动物在固定场所保留繁殖的动物群

;

无菌动物体内外均无任何微生物和寄生虫

无特定病原体动物(SPF)体内无特定微生物和寄生虫存在的动物(无传染病)。喂养于封闭的系统。

清洁动物与SPF的不一样:抗体检查常有脑脊髓炎病毒、鼠肝炎病毒等抗体滴度,但不应有临床症状、病理变化及自然死亡。喂养在半屏蔽系统。;个体选择

1年龄

2性别

3生理状态

4健康状况

;;;;对各个毒理学试验应当用同一种、同一批号受

试物

受试物成分和配方必须固定

如是异构体混合物,异构体比例必须固定

活性成分的百分含量和可检测的杂质的浓度也

应固定

受试物在贮存期内稳定性和在饲料中的稳定性

必须进行研究并汇报

受试物应一次备齐所有试验的用量;

毒理学试验设计的记录学规定

随机、反复、对照原则

对常规

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