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医院制剂原则制定指导原则;为有效地控制制剂的质量,为患者用药的安全、有效,需要规范、统一医院制剂制定措施,以提高天津市医院制剂的整体水平。;;名称;;处方;处方;制法;性状;鉴别;鉴别;鉴别;鉴别;鉴别;薄层色谱;薄层色谱;薄层色谱;气相色谱鉴别
液相色谱鉴别
;检查;浸出物;含量测定;含量测定;含量测定;含量测定;功能与主治;使用方法与用量;使用方法与用量;注意;以丸数服用的,阐明每丸重量,或多少丸重多少g,以瓶(或包、袋)数计算服量的,注明每瓶(或包、袋)的装量。
规格要考虑与常用剂量相衔接,以便临床的应用。
有多种规格时,排列以重量小的在前,重量大的在后,依次排列。
规格单位在0.1g如下(含0.1g)用“mg”,0.1g以上用“g”;液体制剂用“ml”。
散剂、颗粒剂、胶囊剂一般写“每袋(或包、粒)装×g”。
规格最终不列标点符号。;贮藏;中药质量原则的特点;处方;处方;鉴别;鉴别;举例;阴性样品,样品(批号:E539001),士的宁对照品(中检所),士的宁、马钱子对照品(中检所),样品(批号:E539002),样品(批号:-01);板蓝根;未通过柱处理;含量测定;回收率试验;回收率试验;精确度
例:消渴灵片中丹皮酚的加样回收率测定;重现性试验
;原则曲线;5含量测定
1)若除包衣的片剂,提议取20片,除去包衣后,精密称定,求出平均片重,用于含量测定成果。
2)若测定挥发性成分,应采用挥干或低温蒸干;
3)对照品峰面积与供试品峰面积不相匹配,例198451(供试品),664806(对照品);
4)含量程度单位,a按标示量计算,应在【规格】中列出每片(粒)所测成分含量;b单计量包装的含量程度,以装量或用量计算,例mg/袋,mg/ml,mg/支,mg/片,mg/g;c按百分浓度计算,用于丸剂,流浸膏剂,浸膏剂,酊剂,酒剂;;谢谢!
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