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艾滋病初筛实验室检测技术规范株洲市疾控中心罗建平

初筛实验室基本要求一、人员条件：至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。

建筑条件：实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区，应符合二级生物安全实验(BSL-2)要求，实验室面积不小于40平方米。

三、仪器设备条件：配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备、至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱（或温箱）、离心机、加样器（仪）、消毒与污物处理设备、冲眼器、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。

复检试验对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告HIV抗体阴性；如均呈阳性反应，或一阴一阳，需送艾滋病确认实验室进行确认。

生物安全二级实验室满足生物安全一级实验室要求。实验室门应带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。应有足够的储存空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的储存空间。在实验室内应使用专门的工作服；应戴乳胶手套。

在实验室的工作区域外应有存放个人衣物的条件。在实验室所有建筑内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。应在实验室内配备生物安全柜。应设洗眼设施，必要时应有喷淋装置。应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。

01有可靠的电力供应和应急照明。必要02时，重要设备如培养箱、生物安全柜、03冰箱等应设备用电源。04实验室出口应有黑暗中可明确辨认的标05识。

样品采集和处理样品采集（略）二、样品保存用于抗体检测的血清或血浆样品，应存放于-20℃以下，短期（1周）内进行检测的样品可存放于2-8℃。用于抗原和核酸检测的血浆和血细胞样品应冻存于-20℃以下，进行病毒RNA检测的样品如需保存3个月以上应置于-80℃

样品的运送#2022

运输高致病性病原微生物菌毒株及样本应经省级人民政府卫生主管部门批准。在省内运输经省人民政府卫生主管部门批准，需要跨省或运往国外的由出发地的省人民政府卫生主管部门初审后，报国务院卫生主管部门批准。通过民航运输的高致病性病原微生物菌毒株还应当经国务院民航主管部门批准。

、运输高致病性病原微生物菌毒株应当由不少于2人专人护送，有关单位或者个人不得通过公共电（汽）车和城市铁路运输高致病性病原微生物菌毒株。需要通过铁路、公路、民用航空等公共交通工具运输高致病性病原微生物菌毒株，承运单位应当采取措施确保高致病性病原微生物菌毒株的安全。

感染性物质的等级#2022

添加标题B级：未达到A级的感染性物质划为B级。添加标题UN3373：甲型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、风疹病毒等。

1、采用WHO三级包装体系第一层容器：包装样品，要求防渗漏。样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者的姓名、种类和采集时间。在试管的周围应有缓冲吸水材料，以免碰碎。随样品应附有送检单，送检单应与样品分开放置。

单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，请尽量言简意赅地阐述观点。第二层容器：要求耐受性好、防渗单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，请尽量言简意赅地阐述观点。漏、容纳并保护第一层容器，可以装若干个单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，请尽量言简意赅地阐述观点。第一层容器将试管装入装用带盖的容器内，第三层容器：放在一个运输用外层包容器的材料要易于消毒处理单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，请尽量言简意赅地阐述观点。装内，应易于消毒。在第三层容器外面要贴单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，请尽量言简意赅地阐述观点。标签（数量、收、发件人）。

血清和血浆标本应在2-8℃条件下由专人运送。标本和送检资料必须为一一对应关系。运送感染性材料必须要有记录。

四、样品的接收必须由经过培训的、穿戴防护衣的工作人员打开，用后的包裹应消毒。核对样品送检单，检查样品管有无破损和溢漏、有无严重溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况，如污染严重应将样品安全废弃并告知送样人，打开标本应在生物安全柜中进行并配以生物安全二级个人防护。接收样品时应填写样品接收单。

实验室管理生物安全防护艾滋病实验室操作，个体防护为生物安全二级防护，其具体要求为：进入实验室应穿隔离衣、戴(双层)手套、戴防护眼镜（必要时），不用戴手套的手触摸暴露的身体部分。禁止采用口腔吸液管，工作完毕要对工作台面消毒。工作台面应当用0.1%-0.2%次氯酸溶液消毒；用消毒液消毒后要干燥20min以上。

建立个人健康档案每半年对HIV实验室工作人员进行一次健康检查，项目包括：HIV抗体检测、梅毒检测、乙肝和丙肝检测。并保留本底血清。

一、