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2025年医药卫生考试-医院设备科考试历年参考题库含答案解析(5套100道合辑-单选题)

2025年医药卫生考试-医院设备科考试历年参考题库含答案解析(篇1)

【题干1】根据《医疗器械监督管理条例》，医疗机构采购单价超过10万元的设备需进行哪些资质审核？

【选项】A.只需要供应商营业执照B.需提交设备注册证和采购合同C.需第三方机构性能验证报告D.需采购双方联合申请

【参考答案】B

【详细解析】根据条例第37条，单价超过10万元的医疗设备采购必须提交设备注册证及采购合同，确保设备合法合规。其他选项中，营业执照是基本资质但非唯一要求，性能验证报告适用于部分高风险设备，联合申请不符合程序规定。

【题干2】医院设备科年度质控计划中，哪种设备必须每季度进行现场检查？

【选项】A.急救设备B.影像诊断设备C.实验室仪器D.手术器械灭菌柜

【参考答案】B

【详细解析】根据《医院设备管理办法》第28条，影像诊断设备（如CT、MRI）因影像质量直接影响诊疗安全，需每季度检查。急救设备（A）按月检查，实验室仪器（C）按年度检查，灭菌柜（D）按月维护。

【题干3】某设备采购招标中，招标方发现两份投标文件技术参数完全相同，应如何处理？

【选项】A.直接废标B.要求补充说明差异C.组织专家重新评审D.延长评标时间

【参考答案】C

【详细解析】《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第50条规定，技术参数雷同的投标需专家评审组确认是否存在实质差异。若确认无差异则废标（A），但题目未明确技术参数是否完全一致，需通过专家评审（C）判定。

【题干4】设备维修记录保存期限为多少年？

【选项】A.3年B.5年C.7年D.永久保存

【参考答案】B

【详细解析】《医疗器械不良事件监测和报告管理办法》第16条规定，维修记录保存期限与设备使用期限同步，但不得少于5年。3年（A）为部分设备档案保存标准，7年（C）为设备全生命周期档案要求，永久保存（D）仅限关键设备。

【题干5】关于设备报废标准，以下哪种情况属于强制报废？

【选项】A.故障率超过20%B.维修成本超过设备残值50%C.使用年限超过设计周期D.存在安全隐患

【参考答案】B

【详细解析】《医院固定资产管理办法》第32条明确，当维修成本超过设备残值50%时强制报废。A选项故障率20%为预警标准，C选项需结合技术性能评估，D选项需通过风险评估程序。

【题干6】设备验收流程中，最终确认环节由谁负责？

【选项】A.设备科主任B.使用科室负责人C.第三方检测机构D.采购部门

【参考答案】A

【详细解析】验收流程包含技术检测（第三方）、功能测试（使用科室）、最终确认（设备科）。B选项参与测试但无确认权，C选项仅限检测环节，D选项不参与验收。

【题干7】某激光治疗仪出现光路偏移报警，应优先采取哪种处理措施？

【选项】A.立即停用并报修B.调整光路后继续使用C.联系供应商远程指导D.自行拆卸维修

【参考答案】A

【详细解析】《医疗设备风险管理指南》第45条要求，光路偏移属Ⅱ类风险事件，必须立即停用（A）。B选项可能扩大故障，C选项需现场指导，D选项违反设备维修权限。

【题干8】设备科采购预算编制中，哪种成本需计入全生命周期成本？

【选项】A.采购价B.培训费C.维护耗材D.报废处理费

【参考答案】D

【详细解析】全生命周期成本包括采购、使用、维护、报废各环节。A为初始成本，B属培训支出，C为运营成本，D为报废阶段成本，符合《医院设备成本管理规范》第12条。

【题干9】关于设备分类管理，以下哪种设备属于A类管理？

【选项】A.年使用成本≥10万元B.年故障率≥15%C.停机时间≥200小时/年D.使用科室≥5个

【参考答案】A

【详细解析】A类设备标准为年使用成本≥10万元（GB/T38668-2020）。B选项15%为故障率预警阈值，C选项200小时为停机损失评估基准，D选项5个科室为多科室协作标准。

【题干10】设备科档案电子化存储时，应采用哪种加密标准？

【选项】A.SSL协议B.AES-256算法C.SHA-1哈希D.IPSec协议

【参考答案】B

【详细解析】AES-256是医疗数据加密的国际标准（ISO/IEC27001）。SSL（A）用于传输加密，SHA-1（C）为旧版哈希算法，IPSec（D）用于网络层安全。

【题干11】设备科采购验收时，哪种文件必须由使用科室签字确认？

【选项】A.设备检测报告B.采购合同C.设备使用说明书D.付款凭证

【参考答案】C

【详细解析】验收流程中