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保健食品安全培训试题及答案解析

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《保健食品注册与备案管理办法》，下列关于保健食品定义的描述正确的是：

A.声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

B.用于预防、治疗、诊断疾病的特殊食品

C.可替代药品发挥治疗作用的膳食补充剂

D.无需经过安全性评价即可上市的食品

答案：A

解析：《保健食品注册与备案管理办法》第二条明确，保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。选项B混淆了保健食品与药品的界限，C错误在于“替代药品”，D违反了《食品安全法》第七十五条关于保健食品需进行安全性评价的规定。

2.保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录的制定部门是：

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.国务院食品安全委员会

答案：C

解析：《食品安全法》第七十五条规定，保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品安全监督管理部门（即国家药品监督管理局）会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。因此正确答案为C。

3.保健食品标签上必须标注的内容不包括：

A.“保健食品”标志（小蓝帽）

B.适宜人群和不适宜人群

C.具体治疗疾病的功效

D.功效成分或标志性成分及其含量

答案：C

解析：《保健食品标识管理规定》第十条明确，保健食品标签应当标注“保健食品”标志、适宜人群、不适宜人群、功效成分或标志性成分及其含量等内容，同时第十三条规定，保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能。因此C选项“具体治疗疾病的功效”属于禁止标注内容。

4.保健食品生产企业取得生产许可的依据是：

A.《食品生产许可管理办法》

B.《药品生产质量管理规范》（GMP）

C.《保健食品良好生产规范》（GB17405）

D.《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881）

答案：C

解析：原国家食品药品监督管理总局2016年发布的《保健食品生产许可审查细则》规定，保健食品生产企业应当符合《保健食品良好生产规范》（GB17405）的要求，因此取得生产许可的核心依据是该规范。虽然GB14881是通用卫生规范，但保健食品有特殊要求，需优先遵循GB17405。

5.下列关于保健食品功能声称的说法，正确的是：

A.可以声称“增强免疫力，有效预防感冒”

B.允许使用“特效”“根治”等绝对化用语

C.必须基于科学依据并在允许的功能目录范围内

D.功能声称无需经过实验验证

答案：C

解析：《保健食品注册与备案管理办法》第三十一条规定，保健食品的功能声称应当科学、客观，与产品的真实属性一致，并且在国家市场监督管理总局公布的允许声称的保健功能目录范围内。选项A错误在于“预防感冒”涉及疾病预防，B违反《广告法》第九条关于绝对化用语的禁止性规定，D错误在于《保健食品检验与评价技术规范》要求功能声称需通过动物或人体试食试验验证。

6.保健食品广告审查的负责部门是：

A.县级市场监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家广播电视总局

D.广告发布地市场监督管理部门

答案：B

解析：《保健食品广告审查暂行规定》第四条规定，国家食品药品监督管理局指导和监督全国保健食品广告审查工作，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查工作。因此正确答案为B。

7.保健食品储存时，对温度有特殊要求的产品应：

A.与普通食品混放

B.按照标签标注的储存条件存放

C.放置在阳光直射的区域

D.无需记录储存温度

答案：B

解析：《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》第十六条要求，保健食品经营企业应当按照产品标签标注的储存条件储存产品，并定期检查库存产品，及时清理过期或变质的产品。因此B正确，其他选项违反储存规范。

8.特殊医学用途配方食品与保健食品的核心区别是：

A.前者用于疾病状态下的营养支持，后者用于健康人群的功能调节

B.前者无需注册，后者需注册或备案

C.前者可以声称治疗功效，后者不能

D.前者标签无特殊标志，后者有“小蓝帽”

答案：A

解析：根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，特殊医学用途配方食品是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品；而保健食品主要用于健康人群的功能调节，不以治疗或营养支持为目的。因此A正确，B错误（两者均需注册），C错误（均不能声称治疗），D错误（特殊医学用