2025《药品专利链接制度概述》1900字.docx

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药品专利链接制度概述

TOC\o1-3\h\u29769药品专利链接制度概述 1

15025（一）药品专利链接制度的概念 1

15839（二）药品专利链接制度的内容 1

1304（三）药品专利链接制度的意义 2

（一）药品专利链接制度的概念

当前学界对药品专利链接制度的概念界定存在问题，暂时并未提出具体的统一标准，但我们普遍认为，美国1984年《药品价格竞争和专利期限补偿法》是该项制度的起源，该制度关键之处在于“链接”，主要就是通过“原研药的生产专利”与“仿制药的上市审批”进行链接，将仿制药在上市后可能存在的专利纠纷潜在隐患，提前到

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