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2025-07-30 发布于北京
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USP35OfficialMonographs/Vasopressin5005

rI=correctedarearesponseofanyindividualpeak,titersofvaricella-zosterantibodies.Eachunitof

otherthanthemainpeak,fromSamplesolutionbloodorplasmahasbeenfoundnonreactivefor

D=dilutionfactor,Samplesolution1toSamplehepatitisBsurfaceantigenbyasuitablemethod.

solution2,25Theproteinsoftheplasmapoolsarefractionated

Acceptancecriteria:NLT80.0%ofvancomycinB;NMTbythecoldethanolprecipitationmethod.The

9.0%ofanypeakotherthanthemainpeakcontentofspecificantibodyisnotlessthan125

•OTHERREQUIREMENTS:Itmeetstherequirementsunderunits,deliverablefromavialcontainingnotmore

Injections〈1〉.

than2.5mLsolution.Theunitisdefinedas

ADDITIONALREQUIREMENTSequivalentto0.01mLofaVaricella-ZosterIm-

•PACKAGINGANDSTORAGE:PreserveasdescribedinInjectionsmuneGlobulinlotfoundeffectiveinclinicaltrials

〈1〉,ContainersforSterileSolids.

•LABELING:MeetstherequirementsunderInjections〈1〉andusedasareferenceforpotencydetermina-

•USPREFERENCESTANDARDS〈11〉tions,basedonafluorescent-antibodymembrane

USPEndotoxinRSantigen(FAMA)methodforantibodytitration.

USPVancomycinHydrochlorideRS

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