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《GB/T44426.1-2024躺卧保护组织完整性的辅助器具第1部分：一般要求》实施指南

目录

一、为何此时出台《GB/T44426.1-2024》？专家深度剖析背后的时代需求与行业痛点

二、《GB/T44426.1-2024》究竟适用于哪些场景与人群？一文带你全面厘清

三、从设计源头把控：《GB/T44426.1-2024》中的人体工程学与安全性设计原则有何深意？

四、材料选择关乎生命健康：《GB/T44426.1-2024》对辅助器具材料的严格标准如何影响行业走向？

五、功能测试为品质护航：《GB/T44426.1-2024》规定的测试流程与验证方法有哪些创新之处？

六、《GB/T44426.1-2024》中的原位保持功能：如何在细节处守护使用者的卧位姿态与健康？

七、机构与家庭如何正确选用符合《GB/T44426.1-2024》的辅助器具？实用指南在此

八、使用过程中的维护与保养：《GB/T44426.1-2024》给出了哪些关键建议以延长器具寿命？

九、《GB/T44426.1-2024》实施后，监管与市场反馈将如何推动行业持续革新？专家预测未来趋势

十、对比国际标准，《GB/T44426.1-2024》有何独特优势与发展空间？深度解读助力迈向国际舞台

一、为何此时出台《GB/T44426.1-2024》？专家深度剖析背后的时代需求与行业痛点

（一）人口老龄化加剧，长期卧床群体激增，对辅助器具需求为何迫在眉睫？

随着全球人口老龄化进程的加速，我国失能老人数量已超4000万。长期卧床的功能障碍者增多，不仅给家庭带来沉重负担，也对社会医疗资源造成压力。在此背景下，躺卧保护组织完整性的辅助器具成为刚需，其能有效降低压疮风险，减缓压疮进程，减轻照护强度，为患者提供舒适与健康保障，出台相关标准是应对老龄化社会的必然举措。

（二）行业发展乱象丛生，缺乏统一标准，对使用者安全与健康构成哪些潜在威胁？

当前，躺卧保护组织完整性辅助器具市场发展迅速，但因缺乏统一标准，产品质量参差不齐。部分产品在设计、材料、功能等方面存在缺陷，可能导致使用者受伤、感染等风险。例如，一些劣质床垫无法有效分散压力，易造成患者压疮；材料不环保可能引发皮肤过敏等问题。所以，急需《GB/T44426.1-2024》来规范市场，保障使用者安全。

（三）“健康中国2030”规划纲要的推进，对辅助器具行业规范化提出了怎样的新使命？

“健康中国2030”规划纲要旨在提升全民健康水平，辅助器具行业作为医疗健康领域的重要组成部分，其规范化发展至关重要。《GB/T44426.1-2024》的出台，是积极响应规划纲要的体现，通过提升辅助器具性能水平、保障产品质量安全，助力功能障碍者康复与日常护理，为实现“健康中国2030”目标贡献力量。

二、《GB/T44426.1-2024》究竟适用于哪些场景与人群？一文带你全面厘清

（一）医院、养老机构等专业照护场所，为何必须严格遵循该标准选用辅助器具？

在医院、养老机构等专业照护场所，患者病情复杂多样，对辅助器具的安全性与功能性要求极高。遵循《GB/T44426.1-2024》选用辅助器具，可确保为患者提供最佳护理。如防压疮床垫能有效预防长期卧床患者压疮，可调节姿势的床架能满足不同患者的体位需求，提升护理效果，保障患者健康。

（二）家庭护理场景下，该标准如何为普通家庭选择合适辅助器具提供有力指导？

家庭护理环境相对特殊，空间有限、操作需简便。该标准为家庭选择辅助器具提供指导，如建议选择易于操作、维护简便的产品，以适应家庭护理需求。同时，对材料卫生性、结构稳定性等要求，保障了家庭使用的安全性，让家庭成员能放心为患者使用辅助器具，提升患者家庭生活质量。

（三）不同年龄段、不同身体状况的功能障碍者，在适配辅助器具时，该标准给出了哪些针对性考量？

对于不同年龄段、身体状况的功能障碍者，标准有针对性考量。如儿童身体娇嫩，辅助器具需更注重柔软度与安全性；老年人体质较弱，对压力分散、舒适度要求高。针对伤残患者，器具需适配其伤残部位与康复需求。标准从多维度规范辅助器具设计与选用，确保各类功能障碍者都能得到合适的辅助器具。

三、从设计源头把控：《GB/T44426.1-2024》中的人体工程学与安全性设计原则有何深意？

（一）人体工程学设计原则如何从使用者身体结构出发，打造舒适且保护组织的辅助器具？

人体工程学设计原则强调以使用者身体结构为出发点。在设计辅助器具时，充分考虑人体各部位曲线、关节活动范围等，确保器具贴合身体，提供舒适支撑。例如，床垫根据人体重量分布设计不同软硬度区域，枕头依据颈部生理曲线设计形状，有效分散压力，减少局部压迫，保护组织完