新辅助治疗在胃癌的应用及展望.pptVIP

第30页，共32页，星期日，2025年，2月5日第31页，共32页，星期日，2025年，2月5日高龄患者的新辅助治疗？第32页，共32页，星期日，2025年，2月5日***三个里程碑式的研究已经确立新辅助化疗在胃癌的地位；**自从0116研究证实辅助放化疗在胃癌的有效性，以及新辅助化疗在其它恶性肿瘤的应用开展，新辅助放化疗在胃癌的应用开始进入大家关注的视野。表中列出众多的1期和2期新辅助放化疗的应用，结果都非常的好。*但是，3期RCT证实新辅助放化疗提高RO切除率及改善生存的研究仍缺乏；而关于近端胃癌及EGJ的3期临床已有结果。2009年德国的POET研究，未能证实3年的OS获益，*在POET研究中，我们看到更多的pCR病例的出现（64.4%），pCR的病理结果往往提示更好的生存，可能由于研究提前的终止及纳入患者的不足所致；但是结果已提示新辅助放化疗可能的生存获益。也正是基于此研究，欧洲的指南新辅助放化疗是EGJ术前治疗的一个选择。*近来荷兰一项多中心随机对照Ⅲ期食管癌新辅助放化疗临床试验(theChemoradiotherapyforOesophagealCancerFollowedbySurgeryStudy，CROSSTrial)探讨了新辅助放化疗在食管癌和食管胃连接部癌中的作用[11]。纳入标准为可切除性肿瘤(T1N1或T2~3N0~1，M0)。新辅助放化疗组接受同步放化疗-紫杉醇50mg/m2、卡铂(AUC=2)(第1、8、15、22和29天)加放疗(41.4Gy，1.8Gy/次，23次，5次/周)，治疗结束6周内行手术治疗；手术组仅接受手术治疗。共纳入368例，366例患者资料可进行分析，其中75%是腺癌。新辅助放化疗组的R0切除率较手术组高(92%vs69%，P＜0.001)。新辅助放化疗组的完全缓解率为29%，其中腺癌为23%，鳞癌为49%。新辅助放化疗组中位生存期明显好于手术组(44.9个月vs24.0个月)，总生存期也优于手术组(HR=0.675，95%CI：0.495~0.871，P=0.003)。术后并发症和住院死亡率两组无显著差异。。*亚组分析表明，新辅助放化疗对每个亚组的生存率均有益，特别是对鳞癌。也正是基于这个研究结果，美国的EGJ腺癌患者首选方案是术前放化疗，而术前化疗是备选方案。*新辅助放化疗在近端胃癌及EGJ的1期及3期结果均比较好，但是期在远端胃癌的效果到底怎么样还不明确；设计良好的3期RCT研究比较新辅助放化疗与新辅助化疗的效果是十分必要的；中山大学附属肿瘤医院的5010研究正是这样的一个研究，我们科室也是该研究的一个中心；目前的研究结果还不错，期待完成入组后总的结果的出现。*正在进行招募的临床研究包括澳大利亚牵头的一个RCT，比较的是胃癌或EGJ新辅助化疗后同步放化疗的优劣；我们也非常期待结果。治疗组术前行两个周期的ECF方案然后放疗，对照组行3个周期的ECF方案；如果结果阳性，就可以是术后同步放化疗提前为术前进行，这样可以增加疗效并减少毒性反应。**目前已有多项研究证实新辅助RAIC对改善根治性切除术后的进展期胃癌患者的预后具有重要价值。这些研究均为我国报道较多，已南京及浙江的大型医院开展并报道，国外鲜有相关报道。而这些研究均是新辅助化疗后手术与直接手术比较，RAIC较单纯手术效果更好，也能获得更好的生存。*新辅助化疗方案均为（EOX)。RAIC较静脉的新辅助化疗有更好的RFS（48个月vs34个月），但是两组病人的总生存并没有差异。RAIC患者的病理缓解率明显高于全身静脉化疗；*虽然针对RAIC的文献不少，但从循证医学的角度审视，当前胃癌RAIC的临床研究中高证据水平、多中心随机对照研究的报道较少，RAIC的Meta分析文献仍然是空白。目前，对于RAIC疗效评价标准、手术时机的选择、灌注方案的选择、术前灌注疗程的次数、药物有效性判断指标以及术前介入化疗是否增加手术危险性和并发症的发生等方面，都未有明确的结论。相信经过严格遵循循证医学方法进行深入研究和探讨，进展期胃癌的RAIC会更加规范化和合理化，也将会逐步推广和普及。*尽管贝伐单抗并没有在晚期胃癌的应用中证实效果，但是其在可切除胃癌的应用仍在探索中。一项2期及3期临床研究比较ECX方案应用BEV在新辅助化疗中的使用，前期结果可见该方案的可行性及安全性，特别是穿孔和心脏毒性对于手术的安全性影响。3起的临床研究正在进行。*2014年ASCO报道德国的HER-FLOT研究，该研究选取HER2阳性的进展期胃或胃食管结合部腺癌患者，给予术前4个周期的HER-FLOT