血栓与止血检验分析前的质量控制.pptVIP

第1页，共39页，星期日，2025年，2月5日基础理论第2页，共39页，星期日，2025年，2月5日一、血管壁的止血功能1、收缩反应增强：伤口缩小，血流减慢。2、血小板的激活:形成血小板血栓，堵塞伤口。3、凝血系统的激活：激活Ⅻ，启动内源凝血系统；释放组织因子，启动外源凝血系统。4、局部血粘度增高：局部血管通透性增加，血浆外渗，血液浓缩，血粘度增高，血流减慢，有利于止血。第3页，共39页，星期日，2025年，2月5日二、血小板的止血功能1、粘附功能：粘附于血管内皮下组份。2、聚集功能：血小板相互粘附。3、释放反应：释放α、δ（致密）、γ（溶酶体）颗粒。4、促凝功能：如PF3的促凝活性，α颗粒中的凝血因子释放。5、血块收缩功能：血凝块的收缩，有利于伤口的缩小和愈合。6、维护血管内皮的完整性第4页，共39页，星期日，2025年，2月5日三、血液凝固机制1、凝血因子特性：14个，FⅢ存在全身组织中。共分4组。（1）、依赖VITK的凝血因子（2）、接触凝血因子：Ⅺ、Ⅻ（3）、对凝血酶敏感的凝血因子：FⅠ、FⅤ、FⅧ、FXⅢ（4）其它因子：FⅢ、FⅣ第5页，共39页，星期日，2025年，2月5日四、血液的抗凝系统和纤溶系统1、细胞抗凝作用：主要通过单核-巨噬细胞系统、肝细胞、血管内皮细胞。2、体液抗凝作用：AT-Ⅲ、PC、PS、TM（血栓调节蛋白）等。3、其它抗凝物质：组织因子途经抑制物3、纤维蛋白溶解系统：包括组织型和尿激酶型纤溶酶原激活物、纤溶酶原、纤溶酶、纤溶抑制物。第6页，共39页，星期日，2025年，2月5日一、检测系统的要求二、室内质量控制的方法及要求三、血凝仪之间的比对试验四、参考范围的确定五、标本采集说明六、常见分析前原因异常结果分析第7页，共39页，星期日，2025年，2月5日一、检测系统的要求血凝仪的试剂、校准品、消耗品配套使用：使用非配套分析系统的实验室应按照NCCLS-EP9的要求与配套分析系统的结果进行比对，以验证分析系统的有效性。仪器使用前的评价：验证其性能是否能达到制造商的性能要求（制造商规定的性能要求必须满足临床需要）。如：精密度、准确度、携带污染、可报告范围等。第8页，共39页，星期日，2025年，2月5日批内精密度：实验方案：取正常、异常新鲜血浆或质控，连续重复测定20次，计算CV，SD。要求：CV在1/4CLIA88范围内。批间精密度：实验方案：连续20天测定同一批号室内质控正常、异常两个水平，分别计算CV、SD。要求：CV在1/3CLIA88范围内。第9页，共39页，星期日，2025年，2月5日携带污染率高值样本对低值样本的污染实验方案：取新鲜样本或定值质控，将低值样本置样本架1和3位置，高值样本置于2位置，每个样本分别测定3次，记录结果：N1、N2、N3、A1、A2、A3、N4、N5、N6。计算：k1={[N4-Mean（N1，N2，N3）]/Mean（N1，N2，3）}×100%要求：k1在1/4CLIA88的范围内。低值样本对高值样本的污染将1、3位置放高值，2位置放低值，方法和要求同上第10页，共39页，星期日，2025年，2月5日准确度：实验方案：根据本室参加的最近一年临床检验中心室间质评回报结果，以本室上报测定值(X轴)和本次质评回报的靶值(Y轴)求回归曲线，用医学决定水平代入回归曲线求得相应的预测值，计算医学决定水平和预测值的相对偏差来验证准确度。医学决定水平：INR:3.6,APTT:40s,FIB1.5g/L要求:在1/2CLIA‘88的范围内。第11页，共39页，星期日，2025年，2月5日质控品的选择：制定程序和方法，以评价质控品的质量和适用性。二、室内质量控制的方法及要求质控品的浓度水平：应至少使用2个浓度水平（含正常和异常水平）质控项目：所有检测项目均应开展质控频度：检测当天至少1次第12页，共39页，星期日，2025年，2月5日室内质量控制质控品均值的确定：20个测定值，至少10天获得（每天上下午各测一次，与上批号交叉）试剂更换新批号或仪器进行重要调整时，应重新确定均值。标准差：采用前一个月或前3个月的平均标准