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2025年医疗器械临床试验质量管理规范培训考试试题(附答案)
一、单选题（每题2分，共40分）
1.医疗器械临床试验应当遵循的伦理原则不包括以下哪项（）
A.尊重原则
B.有益原则
C.公平原则
D.公开原则
答案：D。医疗器械临床试验应遵循尊重、有益、公正（公平）原则，公开原则不是临床试验的伦理原则。
2.申办者发起、申请、组织、资助和监查医疗器械临床试验，其首要职责是（）
A.提供试验用医疗器械
B.保护受试者权益和安全
C.制定试验方案
D.选择临床试验机构
答案：B。申办者的首要职责是保护受试者权益和安全，其他选项也是申办者的职责，但不是首要职责。
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