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仿制药一致性评价在2025年医药企业战略调整中的应用前景研究报告

一、仿制药一致性评价概述

1.1仿制药一致性评价的意义

1.1.1提高仿制药质量，保障患者用药安全

1.1.2规范医药市场秩序，促进医药行业健康发展

1.1.3降低医疗成本，提高医疗资源利用效率

1.2仿制药一致性评价的背景

1.2.1我国医药市场快速发展，仿制药占比逐年提高

1.2.2国际医药市场对仿制药质量要求不断提高

1.2.3我国政府高度重视仿制药一致性评价工作

1.3仿制药一致性评价的挑战

1.3.1技术难度高

1.3.2资金投入大

1.3.3时间周期长

1.4仿制药一致性评价的发展趋势

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