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医疗器械基础知识培训考核试题及参考答案.docx

医疗器械基础知识培训考核试题及参考答案.docx

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    医疗器械基础知识培训考核试题及参考答案

    一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

    1.根据《医疗器械分类规则》，下列哪项不属于医疗器械分类的判定依据？

    A.结构特征

    B.使用形式

    C.预期用途

    D.生产成本

    答案：D

    2.以下哪类医疗器械由设区的市级药品监督管理部门备案？

    A.第一类医疗器械

    B.第二类医疗器械

    C.第三类医疗器械

    D.进口第一类医疗器械

    答案：A

    3.医疗器械“无菌”术语的正确定义是：

    A.产品中不含任何微生物

    B.产品中微生物数量符合国家标准

    C.产品中不含致病性微生物

    D.产品经灭菌处理

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