美国现行GMP规范及实施.pptx

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美国现行GMP规范及实施;目录;01;GMP的定义及重要性;GMP的发展历程;GMP在我国的应用现状;02;厂房与设施;设备;人员;生产管理;03;物料采购与验收;物料储存与运输;产品生产与质量控制;产品销售与召回;04;实验室环境与设施;实验室人员管理;实验室仪器设备管理;实验室样品管理;05;原料药生产;制剂生产;质量控制与检验;生产记录与档案管理;06;合规性检查的目的与要求;合规性检查的方法与程序;合规性检查的结果处理;GMP的持续改进;07;GMP法规的完善;GMP实施与监管;GMP教育与培训;GMP与国际接轨;THANKS

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