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体外诊断产品项目安全评估报告.docx

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    体外诊断产品项目安全评估报告

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    体外诊断产品项目安全评估报告

    目录

    TOC\o1-9概论 3

    一、事故原因分析及事故后果预测 3

    (一)、事故案例及原因分析 3

    (二)、事故后果预测 4

    二、危险、有害因素的辨识与分析 5

    (一)、辨识与分析危险、有害因素的依据 5

    (二)、主要危险、有害物质分析 6

    (三)、生产过程中危险有害因素的辨识与分析 8

    (四)、自然条件危险、有害因素辨识与分析 9

    (五)、安全管理不当导致的危险、有害因素辨识与分析 11

    (六)、重大危险源辨识结果 12

    三、定性、定量安全评价 14

    (一)、安全管理

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