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(精选)生物医学研究知情同意书南京鼓楼医院

尊敬的参与者：

您好！我们诚挚地邀请您参与一项生物医学研究。在您决定是否参与之前，请您仔细阅读以下信息。如果您有任何疑问，请随时向研究团队咨询。

一、研究简介

1.研究名称：[具体研究名称]

2.研究目的：本研究旨在探索[阐述研究的主要目标，例如某种疾病的发病机制、新治疗方法的疗效和安全性等]。通过本研究，我们希望能够为[相关领域，如医学治疗、疾病预防等]提供科学依据，改善患者的健康状况。

3.研究背景：[简述与本研究相关的医学现状、存在的问题以及本研究的意义。例如，某种疾病目前的治疗手段有限，存在较多副作用，本研究的新方法可能为患者带来更好的治疗效果等]。

二、研究流程

1.筛选期

-在您同意参与研究后，我们将首先对您进行全面的身体检查，包括但不限于血液检查、影像学检查（如X光、CT等）、心电图检查等。这些检查的目的是确定您是否符合本研究的入选标准。

-筛选期预计持续[X]天。在此期间，您需要按照研究团队的安排准时到南京鼓楼医院进行各项检查。

2.干预期

-如果您通过筛选，将进入干预期。根据研究方案，您将接受[具体的干预措施，如药物治疗、手术治疗、康复训练等]。

-药物治疗：如果采用药物治疗，您将按照规定的剂量和时间服用研究药物。研究药物可能是[说明药物的性质，如新型药物、已上市药物的新用法等]。在服药期间，您需要记录自己的用药情况，包括服药时间、是否有漏服等。

-手术治疗：若为手术治疗，我们的专业手术团队将为您进行手术。手术前，医生会详细告知您手术的过程、风险和注意事项。手术后，您需要在医院进行一段时间的观察和康复护理。

-康复训练：如果涉及康复训练，我们将为您制定个性化的训练计划。训练内容可能包括物理治疗、运动疗法等。您需要按照计划定期进行训练，并向研究团队反馈训练过程中的感受和效果。

-干预期预计持续[X]个月/年。在此期间，您需要定期到医院进行随访，随访时间和频率将根据研究方案确定。

3.随访期

-干预期结束后，您将进入随访期。随访的目的是了解您的身体恢复情况以及研究干预措施的长期效果。

-随访内容包括身体检查、症状评估等。随访时间可能会持续[X]个月/年。您需要按照研究团队的要求按时到医院进行随访。

三、参与研究的受益

1.直接受益

-如果本研究的干预措施有效，您可能会获得更好的治疗效果。例如，对于患有某种疾病的您，研究药物可能会缓解您的症状，提高您的生活质量；手术治疗可能会改善您的身体功能。

-在研究过程中，您将接受专业医生的密切关注和定期检查。这有助于及时发现您身体的异常情况，并给予相应的治疗和建议。

2.间接受益

-您的参与将为医学科学的发展做出贡献。通过本研究获得的科学数据和结论，可能会为未来更多患者的治疗提供参考和依据，推动医学的进步。

四、参与研究的风险

1.身体风险

-药物相关风险：研究药物可能会引起一些不良反应。常见的不良反应包括[列举常见不良反应，如恶心、呕吐、皮疹等]，这些不良反应通常是轻微的，在停药后可能会自行缓解。但也有可能出现严重的不良反应，如过敏反应、肝肾功能损害等。如果出现严重不良反应，我们将立即采取相应的治疗措施。

-手术相关风险：手术治疗存在一定的风险，如出血、感染、麻醉意外等。我们的手术团队会在手术前对您的身体状况进行全面评估，并采取一系列措施降低手术风险。但即使如此，仍不能完全排除手术风险的发生。

-康复训练相关风险：康复训练过程中，可能会出现肌肉拉伤、关节疼痛等情况。我们的康复治疗师会根据您的身体状况调整训练强度，尽量减少这些风险的发生。

2.心理风险

-参与研究可能会给您带来一定的心理压力。例如，对研究结果的担忧、对治疗效果的不确定性等。我们的研究团队会为您提供心理支持和咨询服务，帮助您缓解心理压力。

3.社会风险

-在研究过程中，您的个人信息可能会被收集和使用。虽然我们会严格遵守相关的保密规定，保护您的隐私，但仍存在信息泄露的极小风险。

五、隐私保护

1.我们将严格遵守国家相关法律法规和医学伦理准则，保护您的个人隐私。您的个人信息（包括姓名、年龄、联系方式、病历资料等）将被严格保密。

2.所有与研究相关的数据将采用匿名化处理，在研究报告和学术论文中不会提及您的个人身份信息。

3.只有经过授权的研究人员才能访问您的个人信息，并且这些人员也需要遵守保密规定。

4.如果需要将您的个人信息用于其他研究或向第三方披露，我们将事先获得您的书面同意。

六、补偿与费用

1.补偿

-为了感谢您参与本研究，我们将为您提供一定的补偿。补偿内容可能包括交通补贴、误工补贴等。具体的补偿标准和方式将在您签署知情同意书后告知您。

2.费用

-在研