1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 医学研究方法

基因治疗临床试验样本量计算与监管要求解读报告.docx

基因治疗临床试验样本量计算与监管要求解读报告.docx

    1. 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
    2. 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    3. 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    基因治疗临床试验样本量计算与监管要求解读报告模板

    一、基因治疗临床试验样本量计算与监管要求解读

    1.1样本量计算的背景与意义

    1.2样本量计算方法

    1.2.1统计学方法

    1.2.2临床经验法

    1.2.3模拟法

    1.3监管要求解读

    1.3.1临床试验方案审批

    1.3.2临床试验质量管理规范（GCP）

    1.3.3临床试验报告

    1.4样本量计算在实际应用中的挑战

    1.5总结

    二、样本量计算在基因治疗临床试验中的具体应用

    2.1统计学方法的应用

    2.1.1正态分布法

    2.1.2二项分布法

    2.2临床经验法的应用

    2.2.1疾病特点

    2.2.2治疗方案

    2.2.3同类

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    恋慕如斯 + 关注
    内容提供者

    该用户很懒，什么也没介绍

    咨询Ta 进入空间
    版权声明书
    用户编号：7066120125000023

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >