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2025年仿制药一致性评价对医药市场国际化进程的推动报告范文参考
一、2025年仿制药一致性评价背景及意义
1.1仿制药一致性评价的背景
1.1.1我国医药市场快速发展,仿制药占据主导地位
1.1.2国际市场对仿制药质量要求提高
1.1.3政策推动
1.2仿制药一致性评价的意义
1.2.1提高仿制药质量,保障患者用药安全
1.2.2推动医药产业国际化进程
1.2.3促进医药产业转型升级
1.2.4降低医疗费用
二、仿制药一致性评价的关键要素与实施策略
2.1仿制药一致性评价的关键要素
2.1.1质量标准的一致性
2.1.2生物等效性
2.1.3安全性评价
2.1.4
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