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FAERS数据库支持下的比美吉珠单抗不良事件信号挖掘与风险评估

目录

FAERS数据库支持下的比美吉珠单抗不良事件信号挖掘与风险评估（1）

一、文档概览．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1研究背景．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.2研究目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

二、FAERS数据库概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

2.1FAERS数据库简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.2数据库结构与数据来源．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

三、比美吉珠单抗简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

3.1药品基本信息．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

3.2药品作用机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

四、比美吉珠单抗不良事件信号挖掘．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

4.1数据清洗与预处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

4.2不良事件识别方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

4.3信号强度评估与分级．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

五、比美吉珠单抗风险评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

5.1风险因素分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

5.2风险评估模型构建．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

5.3风险预警与应对措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

六、案例分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

6.1典型不良事件案例．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

6.2风险评估结果展示．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

七、结论与展望．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

7.1研究结论．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

7.2研究不足与展望．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

FAERS数据库支持下的比美吉珠单抗不良事件信号挖掘与风险评估（2）

一、文档概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

1.1比美吉珠单抗药物概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

1.2FAERS数据库介绍及应用价值．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

1.3不良事件信号挖掘与风险评估的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

二、FAERS数据库准备与处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

2.1数据库数据采集与整合策略．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

2.2数据清洗与标准化流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

2.3数据质量评估与提升方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

三、比美吉珠单抗不良事件信号挖掘方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

3.1数据预处理及特征提取技术．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

3.2信号检测算法应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42

3.3挖掘结果分析与验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46

四、不良事件风险评估模型构建．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47

4.1风险识别与分类．．．．．．．．．．．．