人源性生物制品的特点与种类教学课件.pptVIP

*******************************************************血浆蛋白分离方法采用国际通用的低温乙醇蛋白分离法进行一系列的选择性沉淀和过滤步骤，可去除或灭活病毒，减少污染病毒的含量，有效地降低病毒污染。现已开发并在生产中应用的病毒灭活方法有下列几种：物理的热处理法已成功应用于白蛋白生产包括湿热处理和干热处理。前者是在FVIII溶液中加入高浓度的蔗糖和甘氨酸（或其它适当化学物）作稳定剂，液体经60℃加热10小时（巴氏消毒法）后，再除去稳定剂并冻干。应当指出，高浓度稳定剂在保护FVIII活性的同时，对病毒亦起一定的保护作用。但临床研究结果表明，这样处理的制品一般不传播病毒。干热处理法是将已经冻干好的成品，置特定温度的烤箱内经过一定时间的烘烤，使病毒灭活。这种干热处理法由于简便易行，因此很快为许多厂家广泛采用。目前公认，只有采用后者这样的干热处理，才能有效保证临床使用安全。化学法即有机溶剂/表面活性剂法（Solvent/Detergent,S/D）有机溶剂能破坏病毒包膜脂质包膜，使病毒失去吸附和增殖的能力。而表面活性剂法可加强有机溶剂的破坏力度。早期研究应用0.3％的TNBP（三硝基丁基磷酸醋）结合0.2％胆酸钠，在30℃处理6小时能有效灭活FVIII制剂中的HIV、HBV和HCV。理化结合的β-丙内脂/紫外照射法（βPL/UV）β-丙内脂能破坏病毒核酸，使其失去感染性，也能使蛋白质变性。紫外线主要对核酸的结构有破坏作用。纳米过滤等方法。*人源性生物制品

2.血液制品

2.2血液制品的种类、性质和用途3、血浆蛋白制品（2）免疫球蛋白类制品C.特异性免疫球蛋白制剂人乙型肝炎免疫球蛋白等*人源性生物制品

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2.2血液制品的种类、性质和用途3、血浆蛋白制品（3）凝血系统蛋白制品我国现在能作的只有少数几种：凝血因子VIII凝血酶原复合物纤维蛋白原制剂等。*人源性生物制品

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2.3血液制品的安全性1、病毒P111*人源性生物制品

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2.3血液制品的安全性2、血液制品的综合性保证系统血液制品的三道关：（1）加强血源管理（2）加强原料血浆的筛检（3）核心生产技术——血浆蛋白分离方法和病毒去除/灭活方法*人源性生物制品

2.血液制品

2.3血液制品的安全性血浆蛋白分离方法——低温乙醇法病毒去除/灭活方法（1）物理的加热方法（2）化学法有机溶剂/表面活性剂法（3）理化结合的β-丙内脂/紫外照射法纳米过滤热、光、原子物理专题

-----学生的错误原因及对策一、高考热学知识1、热学：突出了微观模型特点及宏观现象的微观解释的考查。考查的热点为（1）布郎运动与分子热运动的关系（2）分子力与分子间距离的关系（3）物体内能、分子动能和分子势能的决定因素（4）有关热力学第一定律的应用（5）对热力学第二定律的理解（6）有关阿伏加德罗常数及其微观量的估算（7）气体压强的微观解释2、几何光学与波动光学：突出了基本规律及研究方法在科技生活中应用的考查。考查的知识热点为：（1）光的反射、反射定律、平面镜的成像特点及其成像的作图方法。（2）光的折射、折射定律、折射率与临界角的关系以及发生全反射的条件。（3）棱镜的作用及光的色散的特点。（4）发生光的干涉的条件及各种干涉、衍射现象的区别和联系（5）光的电磁波谱以及各种电磁波的特点及产生机理。3、量子论初步与原子物理：突出考查了概念及模型的理解、记忆及在现代科技中的简单应用；也常以信息题形式考查学生知识的应用能力。考查的知识热点为（1）光电效应的实验规律及光电效应方程的应用。（2）ａ粒子散射实验的实验现象和原子核式结构。（３）氢原子的能级图的理解。（４）原子的能级跃迁与光子的辐射与吸收。（５）原子核的衰变规律及三种射线的特性。（６）核反应方程的书写。（７）爱因斯坦质能方程的应用。（８）核反应与力学、电磁学等知识的综合应用。二、学生容易出现的错误１、涉及气体分子模型与固体、液体分子模型的一系列问题，一般有三类。错因：模型不清，宏观固体、液体由分子密堆积而成，分子为球模型。气体分子均匀分布，每个分子占有一定的体积，所占体积为分子体积的一千倍以上，所占空间秉用正方体模型。所以正确的答案是（Ｄ）解决这类问题的对策：１、知识上加强对模型的理解，打实基础；２、通过训练，培