四川科瑞德制药股份有限公司原料药技改项目环评报告.docxVIP

四川科瑞德制药股份有限公司

原料药技改项目

环境影响报告书

（公示本）

二○一九年九月

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1总论

1.1建设项目由来

四川科瑞德制药股份有限公司（简称“科瑞德公司”）成立于2000年4月位于四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8号，占地面积约187.43亩。拥有胶囊剂、片剂、颗粒剂、冻干粉针剂、小容量注射剂等生产线。主要产品有：盐酸替扎尼定片、枸橼酸坦度螺酮胶囊、注射用丙戊酸钠、心可舒颗粒、地榆升白胶囊等。2007年7月，公司与美国凯华合资成立四川科瑞德凯华制药有限公司（简称“凯华公司”），专注于原料药的研发生产和销售，产品出口欧美市场。公司专注于中枢神经系统疾病用药的研发、生产和销售，是一家集科研、生产、销售为一体的国家高新技术企业。公司下辖四川科瑞德凯华制药有限公司、泸州百药通大药房有限公司、四川科瑞德制药有限公司成都研发中心三个分子公司/机构。

2013年科瑞德公司在泸州医药产业园区新征地51.67亩，建设“药物制剂生产线项目”（简称“科瑞德制剂项目”,环评阶段业主为凯华公司,现已变更为科瑞德公司），该项目于2014年9月取得泸县环境保护局“泸县环建审[2014]121号”的环评批复（详见附件5），已建成，以泸县环建验[2015]36号验收；2015年，公司在上述项目预留车间内建设了“丙戊酸钠和枸橼酸坦度螺酮原料药”项目（简称“凯华原料药项目”），该项目于2015年由四川省环保厅以川环审批[2015]444号批复（详见附件5），该项目正在建设；2018年，科瑞德对制剂项目进行技改，建设“固体制剂生产线及配套设备设施技改项目”（简称“科瑞德制剂技改项目”），该项目于2018年由泸县环保局以泸县环建审[2018]122号环评批复，该项目正在建设。

随着中国工业化、城市化进程的加速推进，医药产业发展迅猛。根据统计，2011年至2015年，我国医药行业销售收入复合增长率为15.3%，2015年我国医药工业销售收入为26,703亿元，同比增长9%，利润总额2,749亿元，同比增长率为12.3%，与上年同期增长率

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基本保持一致。我国医药工业销售收入和利润总额均超过同期GDP的增长幅度，保持增长，预计到2019年，将达到7,3813亿元。在快速增长的医药市场中，应用新技术、新工艺、新理论，发展新剂型、新品种，既是我国医药工业发展战略的重要方面，也是四川科瑞德制药股份有限公司面对机遇与挑战，与时俱进、将多年积累的潜在优势转化为实际生产力、实际效益的重要途径。

为此，科瑞德公司拟在泸州医药产业园内、紧邻科瑞德现厂项目西侧，新征地面积约37.73亩，建设“原料药技改项目”，项目拟建合成厂房、工程楼、甲类库房、应急池、消防水池、厂废水站、危废暂存间等，形成26.2t/a原料药生产能力（包括丙戊酸钠20t/a、盐酸替扎尼定1t/a、米库氯铵0.2t/a、盐酸贝凡洛尔5t/a）。项目已由泸县发展和改革局以川投资备【2019-510521-27-03-360612】JXQB-0108号备案（详见附件1）。

本项目在建设和运营过程中，将产生一定量的废水、废气、噪声及固体废物，为使项目建设过程中及建成后可能产生的污染尽可能避免和削减对周围环境造成的影响程度，使建设项目建成后对周围环境的影响符合有关标准和规定，根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》及《建设项目环境保护管理条例》等法律法规的要求，本项目的建设应进行环境影响评价，另根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（环境保护部令第44号）、《关于修改〈建设项目环境影响评价分类管理名录〉部分内容的决定》（生态环境部1号部令），项目属于环评类别“十六、医药制造业”中“40化学药品制造；生物、生化制品制造”，需编制环境影响报告书。为此，建设单位委托四川省环科源科技有限公司承担此项环评工作。评价单位在当地有关部门的协作下，经过现场踏勘、资料收集、公众调查、环境监测及预测分析编制完成了环境影响报告书。待审批后作为项目环境管理及项目开展环保设计工作的依据。

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1.2项目与国家产业政策、园区规划及相关技术政策的符合性

1.2.1项目与国家产业政策的符合性分析

本项目为原料药生产项目，主要产品为丙戊酸钠20t/a、盐酸替扎尼定1t/a、米库氯铵0.2t/a、盐酸贝凡洛尔5t/a，项目及产品均不在国家发展改革委第21号令《产业结