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第1篇
一、总则
第一条为加强麻药品的管理，保障人民群众身体健康，维护社会治安，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内麻醉药品、精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等各个环节。
第三条麻药品管理应当遵循以下原则：
（一）严格管理，确保安全；
（二）依法行政，规范行为；
（三）科学合理，提高效率；
（四）宣传教育，提高认识。
二、麻药品的界定与分类
第四条麻药品是指具有麻醉、精神、兴奋、致幻等作用，对人体产生依赖性、成瘾性、危害性的药品。
第五条麻药品分为以下类别：
（一）麻醉药品：包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类等；
（二）精神药品：包括中枢神经系统兴奋剂、抑制剂、致幻剂等；
（三）其他特殊管理药品：包括放射性药品、毒性药品等。
三、麻药品的生产管理
第六条麻药品生产应当符合国家有关法律法规和标准，取得相应的生产许可证。
第七条麻药品生产企业应当具备以下条件：
（一）具有独立法人资格；
（二）有符合国家规定的生产设施和设备；
（三）有专门的技术人员和管理人员；
（四）有完善的质量管理体系。
第八条麻药品生产过程中，应当严格执行生产工艺，确保产品质量。
第九条麻药品生产企业应当建立健全生产记录，真实记录生产过程。
四、麻药品的经营管理
第十条麻药品经营企业应当符合国家有关法律法规和标准，取得相应的经营许可证。
第十一条麻药品经营企业应当具备以下条件：
（一）具有独立法人资格；
（二）有符合国家规定的经营设施和设备；
（三）有专门的技术人员和管理人员；
（四）有完善的质量管理体系。
第十二条麻药品经营企业应当严格按照国家规定的经营范围和方式经营麻药品。
第十三条麻药品经营企业应当建立健全销售记录，真实记录销售过程。
五、麻药品的使用管理
第十四条医疗机构、药品零售企业、医疗机构制剂室等使用麻药品的单位和个人，应当遵守国家有关法律法规和标准。
第十五条使用麻药品的单位和个人应当具备以下条件：
（一）具有合法的医疗机构执业许可证或者药品经营许可证；
（二）有专门的技术人员和管理人员；
（三）有完善的质量管理体系。
第十六条使用麻药品的单位和个人应当严格按照国家规定的处方或者医嘱使用麻药品。
第十七条使用麻药品的单位和个人应当建立健全使用记录，真实记录使用过程。
六、麻药品的储存与运输管理
第十八条麻药品的储存与运输应当符合国家有关法律法规和标准。
第十九条麻药品储存单位应当具备以下条件：
（一）有符合国家规定的储存设施和设备；
（二）有专门的技术人员和管理人员；
（三）有完善的质量管理体系。
第二十条麻药品运输单位应当具备以下条件：
（一）有符合国家规定的运输工具和设备；
（二）有专门的技术人员和管理人员；
（三）有完善的质量管理体系。
七、监督检查与法律责任
第二十一条各级药品监督管理部门应当加强对麻药品的管理，依法进行监督检查。
第二十二条违反本制度规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门依法予以处罚：
（一）未取得生产、经营许可证擅自生产、经营麻药品的；
（二）未按照规定储存、运输麻药品的；
（三）使用麻药品的单位和个人未按照规定使用麻药品的；
（四）其他违反本制度规定的行为。
八、附则
第二十三条本制度自发布之日起施行。
第二十四条本制度由国家药品监督管理局负责解释。
第二十五条各省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以根据本制度制定具体实施办法。
第二十六条本制度与国家有关法律法规相抵触的，以国家有关法律法规为准。
第2篇
一、总则
第一条为加强麻药品的管理，保障人民群众身体健康，维护社会稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内所有麻药品的生产、经营、使用、储存、运输等环节。
第三条麻药品管理应当遵循以下原则：
（一）依法管理，严格审批；
（二）总量控制，分类管理；
（三）责任明确，责任到人；
（四）预防为主，综合治理。
二、麻药品分类与目录
第四条麻药品分为麻醉药品、精神药品和易制毒化学品三类。
第五条麻醉药品包括：
（一）阿片类：吗啡、可待因、芬太尼、海洛因等；
（二）大麻类：大麻、大麻树脂等；
（三）合成麻醉药：哌替啶、芬太尼、美沙酮等；
（四）其他：氯胺酮、阿米替林等。
第六条精神药品包括：
（一）中枢兴奋剂：咖啡因、苯丙胺、可卡因等；
（二）中枢抑制剂：安非他酮、氟西汀、三环类抗抑郁药等；
（三）抗焦虑药：地西泮、阿普唑仑、苯二氮卓类等；
（四）其他：利他林、氯硝西泮等。
第七条易制毒化学品包括：
（一）麻黄碱类：麻黄碱、伪麻黄碱等；
（二）苯丙
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