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团体标准

T/CNPPA3029—2025

药品包装盒纸板选择指南

Guidetoselectingcartonboardforpharmaceuticalpackagingboxes

2025-08-12发布2025-08-12实施

中国医药包装协会中国标准出版社

发布出版

Ⅰ

T/CNPPA3029—2025

目次

前言 Ⅲ

引言 Ⅳ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4技术要求 3

4.1药品包装盒纸板理化性能指标 3

4.2药品包装盒纸板的其他要求 3

5纸板选用推荐流程 4

5.1选择流程 4

5.2印刷性能 6

5.3上机(成盒)性能 7

5.4其他要求 7

6检验规则及标志、包装、运输、储存 7

附录A(资料性)药品包装用纸板理化性能指标 8

参考文献 9

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Ⅲ

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医药包装协会提出并归口。

本文件起草单位:亚太森博(山东)浆纸有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、西安凌峰环球印务科技有限公司、陕西昱升印务有限公司、浙江华海药业股份有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司、江苏知原药业股份有限公司、齐鲁制药有限公司、宁波亚洲浆纸业有限公司。

本文件主要起草人:张卫民、丁鹏翔、陆文超、赵玉善、雷朝阳、程洁、徐先知、闵栋、赵兴燕、周雪林、何家豪、王丽丽。

Ⅳ

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引

言

药品是涉及人类安全的特殊商品,药品包装盒除了对药品起到保护作用,也是药品信息的载体,通常伴随药品的整个使用周期。药品包装盒纸板的性能,可影响药品包装盒标识及信息的清晰度,与患者的用药安全密切相关;同时,也关系着药品包装盒生产方和使用方的生产效率及质量。

纸浆纤维源于树木,纸浆生产过程与空气、水等环保因素密切相关。使用符合环保要求、经济效益高的药品包装纸板,可最大限度的保护树木及自然环境。建议优选通过森林认证体系的纸板产品。

依据确保药品的保护性和功能性两个原则,药品生产及包装等相关行业可参照本文件,选择合适的纸板原料。纸板制造业可参照本指南,生产符合药品生产及包装等相关行业要求的纸板产品。

常用的药品包装盒纸板,通常分为两大类,即白卡纸和白板纸。

白卡纸通常由原浆生产抄造而成,其正背面白度较高,两面均有涂布层、比较光滑,有较高的挺度、耐破度和平滑度,纸面平整,外观整洁,条痕斑点等纸病较少,正面可多色印刷,背面可单色或双色印刷,适用于图案精细复杂的产品包装。

白板纸大多用废纸纸浆抄造而成,有白底白板纸和灰底白板纸之分。白底白板纸其正背面都是白色,而灰底白板纸则正面为白色、背面为灰色。白板纸的正面白度相对于白卡纸比较低,正面平滑度较高,背面较粗糙。白板纸的挺度、耐破度和平整度通常低于同克重白卡纸,有斑点等纸病,正面适合印刷,较多应用于图案简单的包装。

纸板类药品包装盒应基于风险管理的理念和良好的科学原则,并根据不同的内容物,确定必要的纸板性能及其实验方法和质量接受标准,并且要保证药品包装盒用纸板批次间的稳定性和均一性。

本文件未提供不同纸板性能的具体质量接受标准,相关细节需根据包装内容物的性能需求来制定。

本文件可能无法覆盖到所有类型的药品包装类纸板,相关方需结合实际情况进行分析并开展不同药品包装纸板的选择工作。本文件是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的。随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本文件相关内容也将进行适当的调整。不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本文件。

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