药品生产质量管理及许可测试卷附答案.docx

药品生产质量管理及许可相关知识试卷

1.《药品生产质量管理规范》具体实施日期为（）

A.2011年3月1日(正确答案)

B.2010年3月1日

C.2019年3月1日

D.2018年3月1日

2.关键人员，不能互相兼任的是（）

A.质量管理负责人与质量受权人

B.生产管理负责人与质量受权人

C.生产管理负责人与质量管理负责人(正确答案)

D.质量受权人与企业负责人

3.中间产品和待包装产品要求贮存在（）

A.常温库

B.阴凉库

C.适当的条件下(正确答案)

D.冷库

4.每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，是否有识别标志，标明（）。

A.产品的名称

B.批号

C.所用