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临床试验研究及数据共享合同

第一章合同订立与基本约定

1.1合同编号

本合同编号为______。

1.2合同双方

甲方（研究机构）：________________________

乙方（数据共享机构）：_____________________

1.3合同签订日期

本合同于____年____月____日签订。

1.4合同生效日期

本合同自双方签字盖章之日起生效。

1.5合同期限

本合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

1.6合同目的

本合同旨在明确甲乙双方在临床试验研究及数据共享过程中的权利义务，保证试验数据的质量和安全，推动临床试验研究的顺利进行。

1.7保密条款

1.7.1保密义务

甲乙双方对本合同内容以及合同执行过程中涉及的技术、数据、商业秘密等信息均负有保密义务。

1.7.2保密期限

保密期限自本合同签订之日起至合同终止后____年。

1.7.3违约责任

任何一方违反保密义务，造成对方损失的，应承担相应的法律责任。

第二章临床试验研究

2.1试验目的

甲方负责组织开展临床试验研究，旨在评估药物或治疗方法的疗效、安全性和耐受性。

2.2研究方法

甲方应采用科学、严谨的研究方法，保证临床试验研究的有效性和可靠性。

2.3数据收集与记录

甲方应按照规定收集、记录临床试验过程中的数据，保证数据的真实、完整和准确。

2.4数据审核

乙方负责对甲方提供的数据进行审核，保证数据的合规性。

2.5数据更新

甲方应及时向乙方提供临床试验过程中的数据更新。

第三章数据共享

3.1数据共享方式

甲乙双方同意以以下方式共享数据：

（1）乙方通过甲方指定的渠道获取数据；

（2）甲方向乙方提供数据光盘或电子文档。

3.2数据使用范围

乙方仅限于以下范围内使用数据：

（1）进行数据分析、评估和报告；

（2）开展与临床试验研究相关的科学研究；

（3）为学术机构和企业提供咨询服务。

3.3数据共享期限

数据共享期限自本合同生效之日起至合同终止后____年。

3.4数据更新

乙方有权要求甲方提供数据更新，甲方应在收到乙方要求后____个工作日内提供。

第四章合作与协调

4.1合作方式

甲乙双方应建立有效的沟通机制，定期召开会议，共同商讨试验研究及数据共享过程中的问题。

4.2协调机制

双方应建立协调机制，保证试验研究及数据共享的顺利进行。

4.3沟通方式

甲乙双方应通过以下方式进行沟通：

（1）电话；

（2）邮件；

（3）书面信函。

第五章争议解决

5.1争议解决方式

本合同履行过程中如发生争议，甲乙双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

5.2诉讼管辖

本合同签订地为____市，双方同意将合同履行过程中发生的争议提交至____市人民法院管辖。

第六章数据安全管理

6.1数据安全要求

6.1.1数据保护

乙方在数据共享和使用过程中，应遵守相关数据保护法规和标准，保证个人隐私和数据安全。

6.1.2访问控制

乙方应实施严格的访问控制措施，保证授权人员才能访问共享数据。

6.1.3数据加密

乙方在传输和存储共享数据时，应采用加密技术，防止数据泄露。

6.2安全处理

6.2.1安全报告

一旦发生数据安全，乙方应在第一时间通知甲方，并提供详细信息。

6.2.2安全调查

甲方和乙方应共同调查安全的原因，并采取措施防止类似再次发生。

6.3安全协议

6.3.1安全协议签署

甲乙双方应签订专门的安全协议，详细规定数据安全管理的具体措施和责任。

6.3.2安全协议执行

双方应严格遵守安全协议的约定，保证数据安全。

第七章技术支持与培训

7.1技术支持

7.1.1技术咨询

乙方应提供必要的技术咨询，协助甲方解决临床试验研究和数据共享过程中遇到的技术问题。

7.1.2技术更新

乙方应定期向甲方提供相关技术的更新信息，保证甲方的研究方法和技术水平保持先进。

7.2培训

7.2.1培训计划

乙方应制定培训计划，对甲方人员进行数据共享和处理技术的培训。

7.2.2培训实施

乙方应按照培训计划实施培训，保证甲方人员能够熟练掌握所需技能。

第八章知识产权

8.1知识产权归属

8.1.1数据知识产权

除非双方另有约定，试验数据和研究成果的知识产权归甲方所有。

8.1.2专利申请

甲方在试验过程中发觉的新技术和创新方法，甲乙双方应共同申请专利。

8.2知识产权授权

8.2.1授权范围

甲方授权乙方在合同约定的范围内使用相关知识产权。

8.2.2授权期限

授权期限自本合同生效之日起至合同终止后____年。

第九章费用与报酬

9.1费用承担

9.1.1数据共享费用

乙方根据数据共享的规模和使用方式，向